國內(nèi)第二款！藥明巨諾CAR-T療法正式獲批

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-09

9月3日，中國國家藥監(jiān)局最新公示，藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（relma-cel，商品名：倍諾達）已正式獲批。

9月3日，中國國家藥監(jiān)局最新公示，藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（relma-cel，商品名：倍諾達）已正式獲批。瑞基奧侖賽注射液此次獲批的適應癥為：用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品，也是中國首款1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。

藥品批準證明

來源：國家藥監(jiān)局

瑞基奧侖賽注射液（曾用名：瑞基侖賽注射液）是藥明巨諾開發(fā)的的一款抗CD19的CAR-T產(chǎn)品，擬用于治療各類B細胞惡性腫瘤，它也是藥明巨諾的核心候選產(chǎn)品。CD19是B細胞表面表達的特異性抗原。由于B細胞及其前體細胞突變導致的疾病，且大多腫瘤細胞同樣表達CD19，這使CD19成為新藥開發(fā)的熱門靶標。

公開資料顯示，瑞基奧侖賽注射液的T細胞表達的CAR，與CD19的胞外域結合之后，可致使CAR的胞內(nèi)域促進T細胞擴增，并觸發(fā)效應功能以清除腫瘤細胞。

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