百奧泰貝伐珠單抗注射液授權(quán)諾華子公司Sandoz

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-09

9月8日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司與諾華子公司Sandoz AG(以下簡(jiǎn)“Sandoz”)簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT1706（貝伐珠單抗）注射液在美國(guó)、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國(guó)際市場(chǎng)的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Sandoz。在達(dá)到約定的條件時(shí)，百奧泰可獲得總金額最高1.55億美元的首付款和里程碑款，外加兩位數(shù)百分比的利潤(rùn)分成。

交易標(biāo)的名稱：BAT1706（貝伐珠單抗）注射液在美國(guó)、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國(guó)際市場(chǎng)的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益。

交易金額：首付款及里程碑款總金額最高至1.55億美元，其中包括2750萬(wàn)美元首付款、累計(jì)不超過(guò)1.275億美元里程碑付款和兩位數(shù)百分比的利潤(rùn)分成。

協(xié)議生效條件：經(jīng)雙方簽訂蓋章并經(jīng)百奧泰董事會(huì)審議通過(guò)，該事項(xiàng)無(wú)需股東大會(huì)審議。

協(xié)議履行期限：本協(xié)議的期限將于生效之日開(kāi)始，在逐個(gè)國(guó)家市場(chǎng)首次商業(yè)銷售之后15年屆滿。除非Sandoz在期限屆滿前不遲于六個(gè)月發(fā)出終止通知，否則期限將自動(dòng)延長(zhǎng)五年。

BAT1706是一款由百奧泰開(kāi)發(fā)的單克隆抗體，作為安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗撛诘纳镱愃扑?，通過(guò)與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）結(jié)合而起效。在歐美，安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┮勋@批用于治療以下適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及肝細(xì)胞癌。

公司于2020年向中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和歐洲EMA遞交了BAT1706的上市許可申請(qǐng)。通過(guò)一系列的生物類似藥研究，包括國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)，充分證實(shí)了BAT1706在臨床療效及安全性上與原研藥高度相似。

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