前言:根據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫信息,由江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司提交的新型CDK4/6抑制劑HS-10342片的1類新藥注冊申請于2021年8月獲CDE受理。7月份啟動了1類新藥HS-10381膠囊、HS-10375片、HS-10241片與2.4類新藥甲磺酸阿美替尼片的臨床申請。本文筆者將分析豪森藥業(yè)的核心專利布局(包括有效的專利與在審查階段的專利申請)情況,帶大家了解其新藥品種的儲備與研發(fā)前景。
初步分析可以看出,豪森藥業(yè)在小分子化合物與生物制品領域均有一定量的核心專利(申請),其中以小分子化合物居多,擬適應證以抗腫瘤占多數(shù),也覆蓋了消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、感染性疾病等多個常見病領域,體現(xiàn)出豪森藥業(yè)在上述領域豐富而多樣的待/在研品種儲備。此外,多件化合物與生物制品專利均進行了國外同族專利的申請,反映出豪森藥業(yè)全球市場的布局。詳細分析請看下文。
1.小分子化合物基礎專利(申請)
表1.豪森藥業(yè)小分子化合物基礎專利中國布局情況
表2 豪森藥業(yè)小分子化合物基礎專利美國布局情況
表3 豪森藥業(yè)小分子化合物基礎專利歐洲布局情況
2.新鹽與/或晶型專利
表5 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專利中國布局情況
表6 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專利美國布局情況
表7 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專利歐洲布局情況
3.生物制品專利
表8 豪森藥業(yè)生物制品專利中國布局情況
表9 豪森藥業(yè)生物制品專利美國布局情況
表10 豪森藥業(yè)生物制品專利歐洲布局情況
4.治療領域分布
根據(jù)有效專利與處于審查階段的專利(分類號中同時含有C07與A61,且只計中國專利(申請))的A61P分類號,豪森藥業(yè)進行專利布局的治療領域如表11所示。
5.結(jié)論
從本文的分析可以看出,豪森藥業(yè)在小分子化合物與生物制品領域均有一定量的核心專利(申請),其中以小分子化合物居多,擬適應證以抗腫瘤占多數(shù),也覆蓋了消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、感染性疾病等多個常見病領域,體現(xiàn)出豪森藥業(yè)在上述領域豐富而多樣的待/在研品種儲備。此外,多件化合物與生物制品專利均進行了國外同族專利的申請,反映出豪森藥業(yè)全球市場的布局。
本文數(shù)據(jù)手動統(tǒng)計整理,筆者精力有限,難免會有所遺漏,請不吝留言指正~
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