海思科全資子公司注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-08

9月8日，海思科發(fā)布公告稱，其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“遼寧海思科”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用頭孢美唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

海思科

本品適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

敗血癥

急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染

膀胱炎、腎盂腎炎

腹膜炎

膽囊炎、膽管炎

前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎

頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎

頭孢美唑通過(guò)抑制增殖期細(xì)菌的細(xì)胞壁合成來(lái)發(fā)揮殺菌作用。為廣譜頭霉素類抗生素，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶及不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌具有相同強(qiáng)的抗菌活性。注射用頭孢美唑鈉至今在臨床上已經(jīng)有多年應(yīng)用，其療效和安全性得到了臨床的驗(yàn)證。

注射用頭孢美唑鈉原研廠家為日本アルフレッサファーマ株式會(huì)社/第一三共株式會(huì)社。海思科獲批注射用頭孢美唑鈉劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥與原研一致，目前為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)上市的第二家仿制藥企業(yè)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢美唑鈉2020年在城市公立及縣級(jí)公立醫(yī)院銷售額約為14億元。

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