默沙東PD-1抑制劑可瑞達(dá)在華獲批食管癌一線治療新適應(yīng)證

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來源：醫(yī)藥健聞

2021-09-06

默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。

默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床研究KEYNOTE-590的數(shù)據(jù)。

“食管癌是中國第五大高發(fā)惡性腫瘤，患者長期以來面臨治療手段有限的困境，”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示，“我們相信此次獲批將讓更多食管或胃食管結(jié)合部癌患者有機(jī)會獲益于前沿的治療選擇。這也再次凸顯了我們始終關(guān)注患者之需，使創(chuàng)新治療方案能夠及時惠及并造福更多中國患者的決心與承諾。”

食管癌一直是威脅我國居民健康的主要惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國食管癌新發(fā)病例約32萬，死亡病例達(dá)30萬，均占到全球發(fā)病的一半以上。早期食管癌的癥狀一般不明顯，常表現(xiàn)為反復(fù)出現(xiàn)的吞咽食物時有異物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)或吞咽食物有明顯的吞咽哽咽感或困難時提示食管癌已為中晚期。

“在中國，約70%食管癌患者就診時已屬中晚期，失去了根治性手術(shù)切除的機(jī)會，五年生存率僅15%-20%，并且長期以來治療手段鮮有突破，”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出，“此次帕博利珠單抗新適應(yīng)證的獲批，不僅為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者帶來了新的一線治療選擇，也將有望改寫國內(nèi)診療指南，為中國食管癌治療模式帶來變革。”

“帕博利珠單抗作為全球首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療，將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破，”默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“我們將繼續(xù)積極探尋更多有望改變癌癥治療的方式與可能，讓創(chuàng)新治療方案可以覆蓋更多發(fā)病率高、總體生存率低、治療難度大的惡性腫瘤，造福更多中國患者。”

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