安徽IVD集采結(jié)果公布：羅氏、貝克曼、安圖、透景出局，國產(chǎn)替代有機(jī)會了？

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作者：黃華HH 來源：界面新聞

2021-08-30

兩大外資巨頭直接放棄競標(biāo)，國產(chǎn)IVD企業(yè)在不傷及成本價(jià)的情況下是否成為了獲利者。

記者 |黃華

編輯 |謝欣

引發(fā)A股體外診斷（IVD）板塊大跌的，安徽IVD帶量采購結(jié)果出爐。

8月27日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公布省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集采結(jié)果。結(jié)果顯示，新產(chǎn)業(yè)、雅培、邁瑞醫(yī)療、西門子、長光華醫(yī)、博陽生物、索靈診斷、萬孚生物、奧森多、基蛋生物、微點(diǎn)生物、明德生物均有產(chǎn)品納入集采；羅氏、貝克曼、安圖生物、透景生命出局，但并未公布具體中標(biāo)價(jià)格。

在中選產(chǎn)品方面，據(jù)安徽有關(guān)部門發(fā)布的集采談判結(jié)果，雅培、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、西門子談判成功的品種居前，分別為19種、14種、14種、12種。

近年來，集采在醫(yī)藥行業(yè)不是一個(gè)新詞匯，從化學(xué)仿制藥到生物類似藥，從冠脈支架到骨科耗材等紛紛納入。需要指出的是，此次安徽的臨床檢驗(yàn)試劑集采。由于行業(yè)特殊性，其與藥品、耗材的集采路徑稍有不同。

在安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心8月19日的通知中，談判議價(jià)規(guī)則不是幾進(jìn)幾的淘汰制，而是接受入圍價(jià)的企業(yè)才能與專家組進(jìn)行兩輪談判議價(jià)，談判成功形成帶量采購談判價(jià)。換言之，不降價(jià)就沒有機(jī)會。

而在協(xié)議采購量方面，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以談判成功產(chǎn)品省藥采平臺上年度采購量的80%作為協(xié)議采購量，且未納入談判議價(jià)范圍的同類產(chǎn)品仍需聯(lián)動降價(jià)。浙商證券研報(bào)認(rèn)為，此類規(guī)則類似于此前冠脈支架集采“不中標(biāo)，無市場”。另外，此次采購周期為2年。

依據(jù)行業(yè)媒體體外診斷網(wǎng)發(fā)布的集采中標(biāo)價(jià)格顯示，按照現(xiàn)在安徽檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為參考，進(jìn)口品牌入圍價(jià)格是收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的28%-30%，國產(chǎn)品牌入圍價(jià)格是收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的20%-25%。也就是，要入圍，就得先“砍一刀”。

一般在三甲醫(yī)院進(jìn)行乙肝五項(xiàng)檢查，費(fèi)用約是大幾十元到百元不等，體外診斷網(wǎng)報(bào)道稱，流出數(shù)據(jù)顯示，雅培、邁瑞、博陽的中標(biāo)價(jià)是6.5元/人、5元/人、3.5元/人。而檢測費(fèi)用要幾百元的心功能診斷項(xiàng)目BNP（Brain Natriuretic Peptide，又稱B型利鈉肽）的中標(biāo)價(jià)上，雅培、西門子、微點(diǎn)、萬孚的中標(biāo)價(jià)分別是64元/人、60元/人、45元/人、45元/人。

值得注意的是，盡管面臨著不中標(biāo)就失去安徽市場的風(fēng)險(xiǎn)，在當(dāng)前集采結(jié)果中，羅氏、貝克曼和安圖生物等企業(yè)未有中標(biāo)記錄，根據(jù)此前報(bào)道，上述三家企業(yè)并未參加之前的現(xiàn)場報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。

而有趣的是，根據(jù)此前一份券商電話會議記錄，安圖生物方面曾分析認(rèn)為雅培無法承受此次集采的降價(jià)幅度，但最終結(jié)果卻是雅培參與并拿到了最多的中標(biāo)書，而安圖生物自己卻并未中標(biāo)。

而羅氏診斷的棄標(biāo)則并不讓人意外，這家外企依舊延續(xù)著自己在中國市場的強(qiáng)勢姿態(tài)，此前南京在IVD招采中曾要求羅氏降價(jià)，但據(jù)悉此事后來不了了之。

根據(jù)方正證券發(fā)布的數(shù)據(jù)，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域羅氏、雅培、貝克曼等老牌外企占據(jù)超過8成的市場份額，國內(nèi)1000余家企業(yè)只能去爭奪剩余的2成利潤。這同時(shí)也意味著，隨著羅氏、貝克曼放棄安徽市場，雅培和國產(chǎn)企業(yè)有可能占據(jù)更大的市場份額。

對于前述行業(yè)頭部企業(yè)的退出，有業(yè)內(nèi)聲音認(rèn)為，頭部企業(yè)要維護(hù)其在全國甚至全球范圍內(nèi)的市場價(jià)格體系，而從產(chǎn)品覆蓋區(qū)域來講，跨國企業(yè)主要集中在北京、上海、廣州、深圳等一線城市，尤其集中在大城市的三甲醫(yī)院里。另一方面，也有一種猜測是，IVD臨床應(yīng)用中，醫(yī)院不是唯一的出口，大量第三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)際在幫醫(yī)院做檢測。對于它們的監(jiān)管，醫(yī)保部門可能插不上手。

除了羅氏和貝克曼這樣的“大廠消失了事件”，主營免疫診斷試劑的安圖生物和以腫瘤標(biāo)志物臨床檢測見長的透景生命也沒有出現(xiàn)在中選名單中，讓不少投資者感到意外。畢竟，這兩家企業(yè)和邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)均是本土體外診斷行業(yè)的龍頭。

不過，和邁瑞醫(yī)療相比，新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、透景生命的業(yè)務(wù)體量較小。2020年，邁瑞醫(yī)療的體外診斷業(yè)務(wù)總營收為66億，新產(chǎn)業(yè)的體外診斷是22億元。其中，新產(chǎn)業(yè)的試劑銷售是17億。同一時(shí)間，安圖生物試劑類實(shí)現(xiàn)營收23.79億元。

具體到試劑類產(chǎn)品，除了免疫類診斷試劑，安圖生物還有微生物檢測試劑、生化檢測試劑等。在2020年，其免疫類診斷試劑售出2.55億人份，幾乎是微生物檢測試劑的4倍。雖然沒有具體的產(chǎn)品名稱，但在該公司產(chǎn)品基本信息一欄，“產(chǎn)品1-產(chǎn)品8”均屬于免疫診斷板塊，銷售收入約在4000萬元-1億元的水平。粗略估算下，這些產(chǎn)品總的銷售收入約5億元。而透景生命2020年體外診斷試劑銷售也在同一水平，具體營收數(shù)額是4.17億元，占總營收85%。

未來影響方面，不少研報(bào)都提及，此次集采短期內(nèi)或許會對行業(yè)內(nèi)的公司造成一定沖擊，但長期來看國內(nèi)企業(yè)將從外企手中爭奪蛋糕。華金證券就在研報(bào)中表示：“對比海外企業(yè)，國產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本優(yōu)勢明顯，對集采降價(jià)接受度更高；且跨國企業(yè)受到國際定價(jià)等因素影響，在集采中占據(jù)劣勢；集采的推進(jìn)有望加速國產(chǎn)替代的節(jié)奏。”

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