8月26日,世衛(wèi)組織舉行新冠肺炎例行發(fā)布會,首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,世衛(wèi)組織關(guān)于新冠**加強針的使用建議將基于現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù),現(xiàn)在尚無需要接種加強針的確鑿證據(jù)。
蘇米婭·斯瓦米納坦并未指出不推薦接種加強針的原因,僅用“尚無需要接種加強針的確鑿證據(jù)”予以回應(yīng)。究其原因,筆者認為,一方面的確缺乏足夠的證據(jù)顯示需要對全人群進行第三針的**接種;另一方面或許與全球新冠**分配不均和供不應(yīng)求關(guān)聯(lián)密切。8月23日,譚德塞在匈牙利訪問時公開呼吁,有能力接種加強針的國家應(yīng)該暫停接種兩個月,將這部分**轉(zhuǎn)送給發(fā)展中國家。此外,在世衛(wèi)組織先前公布的數(shù)據(jù)中,截至8月4日,高收入國家**接種率達51.15%,而低收入國家**接種率僅1.36%。
但二級市場反應(yīng)十分迅速,受這一消息影響,與新冠**密切相關(guān)的股票紛紛下跌,截至收盤,康希諾生物-B下跌7.4%,智飛生物下跌6.73%,復(fù)星醫(yī)藥下跌5.89%。究竟是否需要接種新冠**加強針,目前眾說紛紜,但從國內(nèi)及全球**加強針接種的動向,或許可以窺得端倪。
中國
加強針大幅提升了受試者體內(nèi)的抗體水平。根據(jù)國藥集團在阿聯(lián)酋開展的加強針研究結(jié)果顯示,接受第三針加強針的受試者體內(nèi)的抗體水平得到大幅度提升,第二針和第三針間隔6個月左右抗體水平甚至能增長5-10倍,顯示出加強針在預(yù)防變異毒株感染及預(yù)防發(fā)病方面作用明顯。
而科興的加強針也有類似的試驗結(jié)果。7月26日,科興生物在官方微信號發(fā)布消息,接種第三劑克爾來福后能夠迅速誘導(dǎo)強烈的免疫反應(yīng),中和抗體滴度顯著提高,接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍,且第三劑與第二劑間隔時間越長,增長倍數(shù)越高。不良事件均為1級或2級,未出現(xiàn)相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。
完成免疫接種一年內(nèi)的人群無需接種加強針。針對亟需接種第三針的人群,中國疾控中心研究員邵一鳴介紹,對完成免疫接種一年內(nèi)的普通人員,沒有必要進行加強針接種。對于完成免疫超過6-12個月,并且免疫功能較弱的老年人和有基礎(chǔ)性疾病的患者,以及從事高暴露風險職業(yè)的人群,有必要開展加強針接種,但具體接種時間仍在研究中。此外,對于加強針的技術(shù)路線,建議使用同一個**產(chǎn)品完成接種。即假設(shè)第一、二針接種滅活**,第三針也應(yīng)接種滅活**。
美國
美國已計劃自9月20日起向所有美國人提供新冠**加強針。在此前美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)表的聯(lián)合聲明中,明確表示新冠**在預(yù)防重癥、住院、死亡病例方面的效用在未來數(shù)月內(nèi)會降低,尤其是對高風險以及早期接種**的人群而言。
因此,加強針的接種十分必要,而拜登也支持這一計劃,表示“接種**加強針是保護我們自己的最好方法”。對于加強針接種的間隔時間,已確定為在接種輝瑞或Moderna**第二劑8個月后;對于接種的人群,首批接種對象包括醫(yī)療工作者、療養(yǎng)院居民和老年人。
輝瑞公司和BioNTech正在尋求FDA全面批準對16歲及以上人群接種Covid-19**加強針。本周三,輝瑞和BioNTech表示,對306名年齡在18-55歲受試者的試驗結(jié)果顯示,在接種第二針**4.8-8個月后接種加強針,可使抗體水平提升兩倍多。安全性方面,兩家公司亦表示加強針表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。而在8月12日,F(xiàn)DA已批準免疫力低下者接種輝瑞或Moderna新冠**加強針。
以色列
以色列是全球首 個啟動了大規(guī)模接種加強針的國家,最新數(shù)據(jù)表明加強針效果十分顯著。7月30日,以色列開始為年滿60歲的人群接種加強針,并于8月19日將加強針接種對象擴大至40歲以上人群,但要求接種加強針的人群必須已完成兩劑**接種至少5個月。8月22日,以色列衛(wèi)生部發(fā)布數(shù)據(jù),相比接種兩劑**10天后的整體保護效果,以色列60歲及以上人群接種加強針10天后的整體保護效果高4倍;就防止重癥和住院病例而言,效果好5到6倍。同時,數(shù)據(jù)表明,在以色列930萬人口中,已有將近150萬人接種加強針。
英國
英國將于9月開始向3200萬英國人提供加強**。8月2日,英國政府宣布自9月6日起,英國將向50歲以上年齡組、脆弱群體、NHS醫(yī)護人員、養(yǎng)老院工作人員提供第三針加強針。在**的選擇上,所有人將接種一針輝瑞加強針,且無論前兩針打的是哪種**。選擇輝瑞**的主要原因在于研究顯示輝瑞的**針對Delta變種毒株最有效,保護率達96%。
總結(jié)
從**免疫的角度,新冠**誘導(dǎo)的抗體水平處于不斷下降的趨勢,但抗體水平的下降是否標志著抗病毒能力的下降,目前尚不能蓋棺論定。因此,有觀點認為,當下接種加強針的理由并不充分,仍需更多的證據(jù)予以支撐。正如《自然》雜志刊登的文章表示,今后可能需要考慮加強針,但現(xiàn)在還缺乏有力的證據(jù)。
盡管如此,一批國家已啟動或即將啟動加強針的接種,以色列已啟動加強針的接種,美國、英國、德國等國家也將于9月開展第三劑加強針的接種。究竟答案如何,隨著加強針接種人群的提升,證據(jù)的逐步完善終將會揭曉真相。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com