8月25日，天藥藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司湖北天藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液為《國(guó)家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》甲類(lèi)品種。
甘油果糖氯化鈉注射液是通過(guò)高滲透性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，降低顱內(nèi)壓蛛網(wǎng)膜下出血，用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫等癥。2019年11月湖北天藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交甘油果糖氯化鈉注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。近日，湖北天藥甘油果糖氯化鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，公司在甘油果糖氯化鈉注射液（規(guī)格：250ml）一致性評(píng)價(jià)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1400萬(wàn)元。
鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥，主要用于浸潤(rùn)**、硬膜外**、表面**及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯；也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速，亦可用于洋地黃類(lèi)中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。2019年10月湖北天藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交鹽酸利多卡因注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。近日，湖北天藥鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，公司在鹽酸利多卡因注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）一致性評(píng)價(jià)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1000萬(wàn)元。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有51家企業(yè)的甘油果糖氯化鈉注射液（規(guī)格：250ml）獲批上市，其中湖北天藥為國(guó)內(nèi)甘油果糖氯化鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，甘油果糖氯化鈉注射液（規(guī)格：250ml）2019年銷(xiāo)售額約6.5億元，2020年銷(xiāo)售額約6.7億元。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有69家企業(yè)的鹽酸利多卡因注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）獲批上市，其中湖北天藥為國(guó)內(nèi)鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的第二家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，鹽酸利多卡因注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）2019年銷(xiāo)售額約5億元，2020年銷(xiāo)售額約4.7億元。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。
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