胰島素集采開(kāi)始，能否實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代？

        近日，集采動(dòng)作頻頻，組團(tuán)中成藥專項(xiàng)集采剛來(lái)，胰島素國(guó)采就開(kāi)始了！

        8月18日，業(yè)內(nèi)流傳一份《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《征求意見(jiàn)稿》），征求意見(jiàn)稿指出，今年9月份將啟動(dòng)胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行中選結(jié)果，采購(gòu)周期為2年。意味著經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的醞釀、研究和溝通，胰島素專項(xiàng)集采靴子落地，正式啟動(dòng)！

        目前國(guó)內(nèi)涉及胰島素生產(chǎn)廠家主要有國(guó)產(chǎn)企業(yè)甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等，外資企業(yè)主要是諾和諾德、賽諾菲以及禮來(lái)三家企業(yè)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，外資藥企諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲占據(jù)70%+市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)胰島份額不足30%；其中國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院有53.27%的份額被諾和諾德占據(jù)，16.49%被賽諾菲占領(lǐng)。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

        另?yè)?jù)公開(kāi)資料顯示，外資企業(yè)胰島素覆蓋了一線城市大部分公立醫(yī)院市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)胰島素主要?jiǎng)t國(guó)產(chǎn)胰島素以二、三線城市、邊遠(yuǎn)地區(qū)中小醫(yī)院、基層醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院為主?，F(xiàn)國(guó)采胰島素即將開(kāi)始，這將對(duì)胰島素生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？在有限的生產(chǎn)廠家下，是否會(huì)如化學(xué)仿制藥一樣降到地板價(jià)？

        末位“瓜分”

        企業(yè)只能爭(zhēng)第一

        河南動(dòng)銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩告訴記者，胰島素集采規(guī)則與化藥采購(gòu)規(guī)則不一樣，相對(duì)比較更加復(fù)雜，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)也相對(duì)明確。此前，武漢已開(kāi)展過(guò)胰島素集采，國(guó)采胰島素規(guī)則與武漢胰島素集采規(guī)則大同小異。不過(guò)國(guó)采更加細(xì)分，其根據(jù)二代和三代胰島素進(jìn)行分組，分別按照速效、基礎(chǔ)（中效和長(zhǎng)效胰島素統(tǒng)稱基礎(chǔ)胰島素）和預(yù)混分為3個(gè)組，總共6組，以企業(yè)名加通用名為單位展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

        其次國(guó)家集采對(duì)未來(lái)一到兩年的銷量進(jìn)行了預(yù)測(cè)，具有可控性。第三是其國(guó)采規(guī)則相對(duì)復(fù)雜，但不管怎么說(shuō)，價(jià)格最低的企業(yè)能拿到100%的報(bào)量，價(jià)格最高的企業(yè)需要將其50%的報(bào)量讓出去分配給價(jià)格最低的企業(yè)，各個(gè)企業(yè)若不想將自己的量讓出去，就只能為保留存量市場(chǎng)進(jìn)行大幅降價(jià)。

        而具體降價(jià)降幅達(dá)到多少，就需要看該品種是否競(jìng)爭(zhēng)充分，競(jìng)爭(zhēng)充分的最高降幅可能達(dá)到90%以上，這極大可能存在于二代胰島素企業(yè)之間，各個(gè)企業(yè)均有涉及生產(chǎn)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)也相對(duì)激烈；而三代胰島素相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不是很充分，依據(jù)武漢胰島素集采經(jīng)驗(yàn)，可能降價(jià)在50%以內(nèi)，具體需要企業(yè)根據(jù)爭(zhēng)取存量市場(chǎng)制定降價(jià)策略。

        根據(jù)胰島素集采規(guī)則，末位報(bào)價(jià)較高，市場(chǎng)可能會(huì)被瓜分掉，而報(bào)價(jià)最低不但能保證100%的量還能瓜分一部分，此種情況下，企業(yè)只能爭(zhēng)第一，怎么拿第一，唯有通過(guò)價(jià)格廝殺，保證自己的不被拿走的同時(shí)去瓜分別人的。

胰島素生產(chǎn)與在研詳情

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

        注：文中數(shù)據(jù)為手動(dòng)搜索，如有遺漏歡迎補(bǔ)充指正。

        價(jià)格廝殺

        國(guó)產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)替代？

        行業(yè)間一致認(rèn)為，胰島素集采是規(guī)模與成本的競(jìng)爭(zhēng)，是促使行業(yè)集中度的一種手段；同時(shí)是靶向性集采可快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。前文已提出，我國(guó)70%的胰島素市場(chǎng)份額被外企擁有，國(guó)產(chǎn)僅占30%，那么此次集采，能否實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代？

        藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁李天泉表示，此次胰島素集采對(duì)于國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)而言是個(gè)擴(kuò)大市場(chǎng)份額、實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的好機(jī)會(huì)，據(jù)2021年7月28日，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫就胰島素集中采購(gòu)召開(kāi)了座談會(huì)內(nèi)容顯示，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口胰島素的價(jià)格差異大，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口胰島素單支的價(jià)格差異在20-40元/支，也就是說(shuō)，國(guó)產(chǎn)的比進(jìn)口便宜30%左右。在集采最 低 價(jià)中標(biāo)獲得100%量的規(guī)則下，國(guó)產(chǎn)胰島素具有先天優(yōu)勢(shì)；外企相關(guān)產(chǎn)品因?yàn)槌杀?、進(jìn)口關(guān)稅等種種因素，價(jià)格降低空間有限；因此國(guó)產(chǎn)替代極有可能，重新洗牌國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)。

        不過(guò)，鄭佩表示，從武漢集采與此次征求意見(jiàn)稿的規(guī)則而言，難度還是比較大的，除非國(guó)產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)極低，但不能保證進(jìn)口企業(yè)為了保住70%的市場(chǎng)份額將其價(jià)格降到比國(guó)產(chǎn)還低情況發(fā)生，這樣不僅保留了原有市場(chǎng)，還會(huì)瓜分國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額。那么，鹿死誰(shuí)手還不一定。

        由于胰島素的成熟的技術(shù)與高度透明的生產(chǎn)成本，從武漢胰島素專項(xiàng)集采來(lái)看，其并沒(méi)有對(duì)企業(yè)占有的市場(chǎng)其他太大的影響，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)企業(yè)還是外企。武漢2020年胰島素專項(xiàng)集采單品的最高降幅是43%，諾和諾德的中標(biāo)最多，其次是賽諾菲和禮來(lái)，占到了68%的份額，總體并未改變市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

        此前集采座談會(huì)上達(dá)成的共識(shí)顯示，為解決之前集采獨(dú)家或少量企業(yè)中標(biāo)后供貨不足的問(wèn)題，會(huì)保證多家企業(yè)入圍；而從此次采購(gòu)量的分配規(guī)則來(lái)看，由于增量部分是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行分配，因此它們可能更傾向于延續(xù)原有的臨床習(xí)慣，選擇進(jìn)口品牌。而這或也會(huì)促使外資品牌降價(jià)中標(biāo)。

        不過(guò)在相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)充分的二代胰島素國(guó)產(chǎn)技術(shù)已成熟，價(jià)格較低，報(bào)價(jià)預(yù)計(jì)相對(duì)會(huì)更低，外資企業(yè)可能會(huì)戰(zhàn)略性放棄，國(guó)產(chǎn)替代是有可能；不過(guò)三代胰島素國(guó)內(nèi)涉及企業(yè)寥寥，外企即使價(jià)格高，其本身基數(shù)就大，也能保留大部分市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)有可能會(huì)增長(zhǎng)10%~20%的市場(chǎng)份額，但是不會(huì)像仿制藥一樣一下將外企份額替換掉。

2016-2020年-胰島素及其同系物-銷售額品種分析（TOP10）

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

        綜上，此次集采對(duì)胰島素生產(chǎn)企業(yè)而言絕 對(duì)是一個(gè)利空的消息，刺激企業(yè)產(chǎn)品降價(jià)；從而引起市場(chǎng)份額的調(diào)整和改變，如果其運(yùn)營(yíng)成本、包括生產(chǎn)規(guī)模在內(nèi)，導(dǎo)致其價(jià)格過(guò)高，或?qū)⒅苯?ldquo;淘汰出局”失去原有的市場(chǎng)，造成有規(guī)模性的企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng)，大魚(yú)吃小魚(yú)，形成胰島素銷售壁壘。不過(guò)，從另外一方面講，也有可能促進(jìn)企業(yè)胰島素的更新?lián)Q代，目前二代胰島素生產(chǎn)廠家較多，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)也厲害，利潤(rùn)空間有限，促使相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)，創(chuàng)新突破。此外，胰島素是生物藥帶量采購(gòu)打響的第一槍，經(jīng)過(guò)胰島素打頭陣，將對(duì)后續(xù)生物藥集采標(biāo)準(zhǔn)制定起到很好的參考作用。

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