近日，國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第4126號(hào)建議時(shí)明確表示將會(huì)同有關(guān)部門(mén)在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購(gòu)改革。且表示目前，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，已針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種開(kāi)展了集采探索，取得了積極成效。
中成藥專項(xiàng)集采開(kāi)始
時(shí)隔一周，中成藥專項(xiàng)集采就開(kāi)始了！今日業(yè)界流傳出一份關(guān)于湖北省醫(yī)療保障局邀請(qǐng)參加中成藥省級(jí)跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)函（以下簡(jiǎn)稱“通知函”），通知函顯示，為進(jìn)一步擴(kuò)大集采規(guī)模,發(fā)揮藥品集中帶量采購(gòu)量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)之優(yōu)勢(shì)，湖北省醫(yī)療保障局邀請(qǐng)兄弟省(市)共同參與組成省級(jí)跨區(qū)域聯(lián)盟開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)工作，意味著中成藥專項(xiàng)集采開(kāi)始。
同時(shí)，提出如有意向參與中成藥省級(jí)跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的省份,須于2021年8月20日18點(diǎn)前函復(fù)，并明確聯(lián)盟集采聯(lián)絡(luò)人員。
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17個(gè)產(chǎn)品組74個(gè)品種
超50億大品種與新冠推薦用藥在列
根據(jù)通知函文件顯示，共有17個(gè)產(chǎn)品組（其中血塞通按給藥途徑區(qū)分兩種劑型）被納入采購(gòu)名單中，其中每個(gè)產(chǎn)品組都有一個(gè)或者多個(gè)藥品品種，據(jù)統(tǒng)計(jì)，共涉及74個(gè)產(chǎn)品。74種入列產(chǎn)品中口服制劑占大多數(shù)，注射劑有6款，分別是丹參、參麥、血栓通與血塞通、舒血寧、生脈、燈盞花素。
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值得提及的是，生脈注射液為國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦中成藥，四次入選診療方案推薦用藥，用于危重型（內(nèi)閉外脫證）患。說(shuō)到此處，值得意外的是，在抗疫中發(fā)揮重要作用的連花清瘟此次在集采名單中不見(jiàn)身影。
生脈注射液組方來(lái)源于經(jīng)典名方“生脈散”，具有益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫之功效。臨床廣泛用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕等癥。多部指南共識(shí)推薦治療心梗、心衰、休克等疾病的急救用藥。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)產(chǎn)生脈注射液企業(yè)累計(jì)有8家，2020年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)4.13億元，其中江蘇蘇中藥業(yè)占比達(dá)32.09%。
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此外，血塞通注射劑與血栓通注射劑市場(chǎng)規(guī)模超50億大品種也赫然在列。事實(shí)上近年來(lái)，隨著國(guó)家推出了多種措施來(lái)促進(jìn)醫(yī)改控費(fèi)，降低藥占比后，尤其是建立輔助用藥/重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，中成藥注射劑多數(shù)被納入其中嚴(yán)格管控，無(wú)疑對(duì)其銷售額增長(zhǎng)產(chǎn)生影響。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，血塞通/血栓通被河南、安徽、山東等多地納入重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄，至2017年后，樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)不斷下滑，2020年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售注射用血塞通為20.96億元、注射用血栓通33.62億元；其中注射用血塞通珍寶島占52.58%，昆藥占43.68%，專項(xiàng)集采后是否會(huì)洗牌，拭目以待。
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中藥集采實(shí)際上是以質(zhì)量為準(zhǔn)繩重塑中藥市場(chǎng)格局，是一次中藥行業(yè)的供給側(cè)改革。與化藥不同，中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化和可控性難以找到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，尤其是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能同化藥一樣通過(guò)一致性評(píng)價(jià)達(dá)到質(zhì)量和療效一致，如何建立標(biāo)準(zhǔn)和體系化是其亟待解決的問(wèn)題；其次，中成藥的價(jià)格有一個(gè)重要的決定因素，就是藥材價(jià)格，藥材不像化藥、耗材、甚至生物藥可以規(guī)?；a(chǎn)，只能種植，有些可能都無(wú)法規(guī)?；N植，不能保證原材料的通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)來(lái)攤薄成本，中成藥集采降價(jià)是否會(huì)導(dǎo)致部分臨床必需廉價(jià)的中成藥短缺，尤其是大品種該如何應(yīng)對(duì)，值得思考。
此次，湖北組團(tuán)中成藥集采規(guī)則暫時(shí)還沒(méi)有公布，摸索解決中成藥集采質(zhì)量保障唯有靜待規(guī)則出臺(tái)，此外，本次集采究竟該如何開(kāi)展？單位產(chǎn)品組是按照產(chǎn)品組中標(biāo)，還是品種中標(biāo)也是一大疑問(wèn)，如若按照單位產(chǎn)品組中標(biāo)，中標(biāo)或?qū)⒁馕吨@得全部市場(chǎng)份額...不過(guò)具體實(shí)施就只能恭候更多細(xì)則出臺(tái)！
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