實(shí)習(xí)記者 郭晨雪 朱欣欣
編輯 謝欣
步長制藥8月17日發(fā)布公告稱，控股子公司吉林天成制藥的藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液，以及全資子公司通化谷紅制藥的谷紅注射液將于今年年底退出黑龍江省醫(yī)保目錄。
這也意味著，步長制藥這兩款公司重點(diǎn)產(chǎn)品將進(jìn)一步受限。
在此之前，兩款藥品已先后被多地的省級醫(yī)保目錄清退。根據(jù)步長制藥此前公告，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和谷紅注射液今年7月退出云南省醫(yī)保目錄，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液還將于今年的11月1日退出山東省醫(yī)保目錄，谷紅注射液則將于今年12月31日退出河北省醫(yī)保目錄。
藥智網(wǎng)的“輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥”數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，在2015-2019年，谷紅注射液也已被安徽、北京、河南、廣西等共計(jì)16個省市納入輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液也在2019年5月7日被納入邢臺市的輔助用藥目錄。
在2019年國家醫(yī)保局要求各省3年內(nèi)需清退與國家醫(yī)保目錄不符的增補(bǔ)藥品后，各地開始陸續(xù)清退增補(bǔ)目錄內(nèi)產(chǎn)品，而其中中成藥、輔助用藥等成為被清退的“重災(zāi)區(qū)”，此前如濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)口服液也被多地增補(bǔ)目錄清退。
而本次被清退的兩款產(chǎn)品都是步長制藥多年來的主要營收來源品種。步長制藥的公告顯示，2020年復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和谷紅注射液在黑龍江省的營業(yè)收入分別為1.19億元和1.26億元，占公司全年?duì)I業(yè)收入的0.75%、0.79%；而全年?duì)I業(yè)收入分別高達(dá)12.44億元和19.22億元，占公司總營收的7.78%和12.03%。
公開資料顯示，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液主要用于治療腦卒中、老年性癡呆、顱腦損傷、脊髓損傷及創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷；谷紅注射液用于治療腦血管疾病，冠心病、脈管炎，肝病、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的意識功能低下，智力減退等。
但實(shí)際上，這兩款產(chǎn)品均被認(rèn)為是“輔助用藥”，谷紅注射液更是還因其中藥注射液身份而多次收到質(zhì)疑。
輔助用藥即被認(rèn)為臨床療效不明確，但卻被大量使用的藥品，近年來對該類藥物的管控不斷加強(qiáng)。2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在將輔助用藥納入藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時，依據(jù)藥品說明書和用藥指南充分評估臨床價值，嚴(yán)格遴選。
該通知同時明確，各省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂本機(jī)構(gòu)的輔助用藥目錄作為國家輔助用藥目錄的材料，而各省的衛(wèi)生健康行政部門要在國家目錄的基礎(chǔ)上，再制訂省級目錄。2019年7月1日國家衛(wèi)健委也曾發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，對20種相關(guān)藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控限制。
另外，2020年7月，國家衛(wèi)健委公布了針對十三屆全國人大會議第5021號建議《關(guān)于嚴(yán)控輔助用藥，推進(jìn)合理用藥的建議》的相關(guān)回復(fù)。對于將輔助用藥從醫(yī)保目錄和基本藥物目錄中剔除的建議，回復(fù)中稱”會同相關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)真研究，酌情制訂相關(guān)政策“。
而步長制藥的復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和谷紅注射液，曾是其核心產(chǎn)品丹紅注射液被多省市嚴(yán)控后業(yè)績希望。
2016年步長制藥丹紅注射液的營業(yè)收入有43.52億元，占公司總營收的35.32%，2017年上半年也有20.82億元。然而到了2017年12月，丹紅注射液已明確被浙江省、安徽省等9個省份地區(qū)納入了輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄，至少在11個?。ㄊ校?6次被預(yù)警（嚴(yán)格監(jiān)控）、限制使用。銷量隨后出現(xiàn)下降，2019年丹紅注射液10ml規(guī)格銷量已跌至2016年的一半。
2018年6月步長制藥發(fā)布公告回應(yīng)相關(guān)問題時，承認(rèn)丹紅注射液被多省市嚴(yán)控對2017年公司業(yè)績造成負(fù)面影響，同時表示公司提前布局了谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液等多個注射液品種，“公司對丹紅注射液產(chǎn)生的營收依賴正在逐步降低”，這些藥品“對抵消丹紅注射液受政策影響導(dǎo)致的銷量下滑風(fēng)險并支撐公司營業(yè)收入起到了一定的正向作用”。
不過隨著谷紅注射液和復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液也逐步受限，步長制藥大概得尋找新的方向了，而值得注意的是，公司在2018年曾拋出一份生物藥轉(zhuǎn)型方案，但目前看尚無產(chǎn)品成功落地。
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