一周一針兼顧控糖與護心 司美格魯肽在我國重磅上市

       在人類漫長的抗擊糖尿病的歷程中，為了應對糖尿病患者未被滿足的需求，創(chuàng)新成果不斷迭代——從單純地幫助患者強效降糖，逐漸發(fā)展到更加注重并發(fā)癥的控制，兼顧控糖和心血管獲益。

       那么為何糖尿病的管理要強調(diào)并發(fā)癥的控制？

       又是什么樣的創(chuàng)新成果，讓醫(yī)學界找到了能夠長效、強效、多效實現(xiàn)這一目標的希望？

中國首 個具有心血管適應癥的GLP-1周制劑諾和泰®正式上市

       在8月14日舉行的諾和諾德GLP-1周制劑諾和泰®（司美格魯肽注射液）中國上市會上，新浪醫(yī)藥特別對話諾和泰®中國注冊臨床研究的牽頭專家，北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授；解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授；諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士；諾和諾德中國醫(yī)藥部和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲博士等嘉賓，共同探討了我國糖尿病治療領域的過去、現(xiàn)在以及未來的改變與期望。

       糖尿病管理現(xiàn)實之需

       “金標準”與“硬指標”

       數(shù)據(jù)顯示：

       我國糖尿病患病人數(shù)全球第一，超過1.298億；

       其中90%以上的患者是2型糖尿病；

       50%以上的2型糖尿病患者在接受降糖治療時，血糖控制不達標；

       50%以上的的2型糖尿病患者合并超重/肥胖；

       同時，每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾??；

       并且近50%的2型糖尿病患者合并血脂異常，接近2/3的比例合并高血壓……

       可以看到，我國2型糖尿病患者普遍面臨著：血糖達標率低、心血管疾病高發(fā)的困局。

       對此，母義明教授介紹到，通常大家將糖尿病的管理主要理解為控制血糖，但僅控制血糖并不是糖尿病患者管理的最終目標。

       因為糖尿病是一種非常復雜的代謝綜合癥，除了血糖以外還涉及到很多其它方面的疾病，如心腦血管疾病、高脂血癥、高血壓、肥胖等。

       更加嚴峻的事實是，大約有70%左右的患者最終因為并發(fā)癥而死亡，因此，除了把控制糖化血紅蛋白（HbA1c）作為控制血糖的“金標準”外，如何能夠有效減少或預防糖尿病相關的并發(fā)癥，改善生活質(zhì)量，降低病人的死亡率，也是目前醫(yī)學界亟需挑戰(zhàn)的“硬指標”。

       GLP-1周制劑 一藥多益

       打開糖尿病治療新格局

       長期以來，醫(yī)學界想要實現(xiàn)糖尿病管理“金標準”與“硬指標”兩手抓，在臨床上都面臨著：HbA1c達標率低、多因素綜合管理難、用藥復雜等困難。

       而伴隨著GLP-1周制劑諾和泰®（司美格魯肽注射液）在中國上市，這一困局在我國進一步被打破。

       今年，諾和泰®（司美格魯肽注射液）在我國獲批，用于在飲食控制和運動基礎上，接受****和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險，成為我國第一個具有心血管適應癥的GLP-1周制劑。

       據(jù)諾和泰®中國注冊臨床研究的牽頭專家紀立農(nóng)教授介紹到，通過充分的臨床數(shù)據(jù)證明，諾和泰®實現(xiàn)了“一藥多益”的良好效果，為我國糖尿病患者帶來全新的治療方式和選擇。

       為何諾和泰®如此受期待？

       ?從作用原理上來看，天然優(yōu)勢、長效抑制

       所謂的“糖尿病醫(yī)生之夢”是希望解決糖尿病病理、生理所帶來的錯綜復雜的問題。而GLP-1類藥物就能有效地解決這些問題，對全身多系統(tǒng)發(fā)揮多重作用。

       資料顯示，GLP-1是腸道L細胞分泌的一種多肽類激素，它通過與GLP-1受體相結(jié)合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而調(diào)節(jié)葡萄糖的代謝。同時，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人們用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。

       而諾和泰®正是以天然人GLP-1分子為基礎，通過創(chuàng)新肽鏈優(yōu)化，促進與白蛋白的緊密結(jié)合、抵抗DPP-4降解增加穩(wěn)定性，顯著延長半衰期至7天，實現(xiàn)一周一次給藥，血藥濃度平穩(wěn)，同時保留了高達94%的人GLP-1氨基酸序列同源性。

       而在中國已獲批或上市的降糖藥物中，大部分需要每日給藥。周制劑更有利于提高患者用藥依從性。

       ?從治療地位上看，GLP-1宛如黑馬飛升

       我們可以看到，降糖藥物經(jīng)歷了不斷的革新。

       近年來，經(jīng)過多種臨床研究證明，降糖效果顯著、兼具多重獲益的胰高糖素樣肽-1（GLP-1）宛如黑馬，越來越受全球醫(yī)學界的認可，地位不斷攀升。目前，國內(nèi)外指南中均一致明確了GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA）對于合并心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者的重要治療地位。

       此外，值得一提的是，GLP-1 RA已成為全球最暢銷降糖藥之一。

       ?從臨床數(shù)據(jù)上看，諾和泰®效果顯著，并且中國患者更優(yōu)

       據(jù)悉，針對諾和泰®進行的SUSTAIN系列臨床研究項目已完成11項全球3期臨床試驗，包括一項心血管結(jié)局試驗，共納入約1.1萬名成年2型糖尿病患者，其中有605例中國患者，以全面評估司美格魯肽的療效及安全性、心血管和腎 臟結(jié)局等。

       結(jié)果顯示，司美格魯肽與多款降糖藥物進行頭對頭比較均具有強效降糖作用，可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.8%，HbA1c達標率（HbA1c<7.0%）高達80%，均顯著優(yōu)于對照藥物。

       對此，紀立農(nóng)教授強調(diào)到，在和國際上達到相同的降低糖化血紅蛋白水平的情況下，中國獲得HbA1c達標率（<7.0%）高達86.1%，在所有試驗當中是最高的。

       此外，一項薈萃分析結(jié)果顯示，在GLP-1RA這類藥物中，與白種人相比，亞洲人主要心血管不良事件（MACE）獲益顯著提高。

       同時，在諾和泰®的SUSTAIN6研究結(jié)果也顯示，在標準治療基礎上，相比安慰劑，司美格魯肽顯著降低心血管不良事件（MACE）發(fā)生風險達26%，顯著降低非致死性卒中風險達39%。

       總體而言，憑借著一周一次、優(yōu)異的降糖療效以及全面心血管代謝獲益等多管齊下的長效、強效、多效的治療效果，諾和泰®將為我國糖尿病患者帶來全新的治療方式和選擇。

       值得注意的是，許多患者對于應該如何選擇當下種類繁多的降糖藥物表示困惑，甚至還有患者詢問是否要中途換藥？對此，母義明教授建議到：“如果患有糖尿病的患者已經(jīng)伴有心血管疾病的并發(fā)癥，那么無論糖化血紅蛋白達標還是沒達標，都適合選擇有明確心血管獲益證據(jù)的GLP-1受體激動劑，但一切都需要在醫(yī)生的指導下選擇。”

       據(jù)悉，為幫助患者建立良好的用藥體驗和更好地進行自我管理，諾和諾德推出的數(shù)字化患者服務平臺“諾和關懷”小程序已開設諾和泰®專屬版本，為使用諾和泰®產(chǎn)品的患者免費提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病藥店便民地圖”等定制化服務。

       諾和諾德在中國

       持續(xù)創(chuàng)新 加速全球同步

       在改變中國糖尿病的道路上，諾和諾德一直扮演著不可或缺的陪伴與支持的角色。

       據(jù)諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士介紹，諾和諾德進入中國已經(jīng)有27年，隨著諾和泰®的上市，諾和諾德已經(jīng)把14款治療糖尿病的創(chuàng)新藥物以及7款治療糖尿病的裝置引進到了中國。

       應對中國糖尿病患者之需，助力“健康中國行動”的“糖尿病防治行動”目標的實現(xiàn)，在周霞萍看來，這既是機會，也是責任。未來，諾和諾德將繼續(xù)加速創(chuàng)新、擴大合作，支持中國糖尿病精準防治事業(yè)，助力早日實現(xiàn)“健康中國2030”目標！

       諾和諾德中國醫(yī)藥部和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲博士也表示，用創(chuàng)新藥物填補中國未被滿足的臨床需求，1）加速現(xiàn)在計劃中的新藥獲批和上市；2）實現(xiàn)中國與全球同步新藥獲批；3）機會性地發(fā)展特別適合中國/亞裔人種的新藥，是諾和諾德在中國創(chuàng)新目標的三大夢想。

       此外，據(jù)張克洲博士介紹，除了在糖尿病的經(jīng)典管線胰島素以及GLP-1的布局，諾和諾德現(xiàn)在越來越關注與糖尿病相關疾病領域的創(chuàng)新治療手段，包括神經(jīng)病變領域、肝 臟領域、心血管領域和腎 臟領域。未來，隨著諾和諾德“中國同創(chuàng)”計劃的深入，將有望將更多關于腎 臟安全性、心血管獲益、肝 臟NASH、阿爾茨海默病的創(chuàng)新成果落地中國。