別嘌醇、苯溴馬隆、非布司他逐鹿30億痛風(fēng)藥市場(chǎng)，誰(shuí)將最終成為“王者”？

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來源：CPhI制藥在線

2021-08-12

據(jù)公開資料顯示，我國(guó)現(xiàn)有1.7億高尿酸血癥患者，其中痛風(fēng)患者超過8000萬(wàn)人。痛風(fēng)已經(jīng)成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病，并呈現(xiàn)出年輕化態(tài)勢(shì)！

同“三高”人群類似，大部分高尿酸血癥與痛風(fēng)患者需要終生使用降尿酸藥物來維持血尿酸水平處于正常范圍。

目前市場(chǎng)上治療痛風(fēng)TOP5產(chǎn)品中，非布司他片、別嘌醇緩釋膠囊、別嘌醇片均屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI），可抑制尿酸生成；苯溴馬隆則屬于傳統(tǒng)的URAT1抑制劑，可促進(jìn)尿酸排泄。其中非布司他片占據(jù)了抗痛風(fēng)制劑70%的市場(chǎng)份額，銷售額超過20億元。

這意味著非布司他可以作為痛風(fēng)患者降尿酸的首選藥嗎？

答案是no！

2019年，F(xiàn)DA 曾發(fā)布黑框警告，表示與別嘌醇相比，非布司他可能增加患者心血管相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)。即非布司他的應(yīng)用需限制在經(jīng)其他治療無(wú)效或別嘌醇治療后有嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，并應(yīng)告知患者關(guān)注其心血管健康。

群“企”環(huán)伺，

是資本青睞or臨床需求？

作為抗痛風(fēng)一線用藥，非布司他強(qiáng)勁的市場(chǎng)增長(zhǎng)力是行業(yè)有目共睹的。國(guó)內(nèi)多家企業(yè)爭(zhēng)相將其作為申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的靶點(diǎn)。其中以江蘇恒瑞為首的6家企業(yè)產(chǎn)品已順利過評(píng)。

部分抗痛風(fēng)藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）

注：帶*已過評(píng)

由于傳統(tǒng)治療藥物副作用較大，別嘌醇、苯溴馬隆亦存在一定的肝損傷，而非布司他在心血管上也已有風(fēng)險(xiǎn)警告的問題，高尿酸血癥和痛風(fēng)患者對(duì)高效安全的降尿酸藥物需求十分迫切。在臨床需求不斷遞增等綜合因素的影響下，企業(yè)資本聚攏，以求在抗痛風(fēng)藥品市場(chǎng)中突破重圍。

傳統(tǒng)抗痛風(fēng)類藥品

是否還有傳承創(chuàng)新的空間？

恒瑞、先聲藥業(yè)、長(zhǎng)春金賽、三生制藥等企業(yè)已率先布局抗痛風(fēng)類新藥研發(fā)，有望給患者在為數(shù)較少的抗痛風(fēng)藥品中帶來新的治療選擇。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有30款（其中18款為1類新藥）抗痛風(fēng)新藥處于在研階段，首個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥即將誕生。

2021年12月16-18日，江蘇恒瑞，揚(yáng)子江藥業(yè)，山東朗諾，先聲藥業(yè)、長(zhǎng)春金賽、三生制藥、成都倍特等多家抗通風(fēng)藥品在研企業(yè)將悉數(shù)亮相CPhI China展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，分享抗痛風(fēng)藥最新藥品研發(fā)進(jìn)展，為解決高尿酸血癥和痛風(fēng)患者的切實(shí)需求提供新的思考，助力我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)在協(xié)同合作中不斷迭代創(chuàng)新。

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