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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥子公司鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)

人福醫(yī)藥子公司鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-09
8月9日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福收到美國FDA關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號,適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

       8月9日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福收到美國FDA關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號,適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

       宜昌人福于2020年提交鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的ANDA申請,累計(jì)研發(fā)投入約為200萬美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年度鹽酸文拉法辛緩釋膠囊在美國市場的總銷售額約為2億美元,主要生產(chǎn)廠商有Aurobindo、Zydus和Teva等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年度文拉法辛所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為12億元人民幣,主要生產(chǎn)廠商包括成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、Pfizer Healthcare Ireland、北京福元醫(yī)藥股份有限公司等。

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