中國國家藥監(jiān)局(NMPA)最新公示,百濟神州引進(jìn)的抗癌新藥達(dá)妥昔單抗β(曾用名:迪妥昔單抗)的新藥上市申請的審評狀態(tài)已更新為“在審批”,預(yù)計該藥物近日在中國獲批。公開信息顯示,達(dá)妥昔單抗β是百濟神州從EUSA Pharma引進(jìn)的GD2靶向單克隆抗體Qarziba(dinutuximab beta),曾被NMPA藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評,擬開發(fā)用于多種神經(jīng)母細(xì)胞瘤。
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