10億注射劑！齊魯制藥伊班膦酸鈉注射液獲批過評

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作者：白羽來源：米內(nèi)網(wǎng)

2021-08-06

8月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的伊班膦酸鈉注射液以補充申請獲批過評，成為該產(chǎn)品第2家過評企業(yè)。

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8月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的伊班膦酸鈉注射液以補充申請獲批過評，成為該產(chǎn)品第2家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端伊班膦酸鈉注射液銷售額快速增長，2020年已接近10億元，其中，河北醫(yī)科大學生物的市場份額最大，超過30%，成都苑東生物制藥緊跟其后，位居第二。

資料顯示，伊班膦酸鈉是由瑞士羅氏制藥公司開發(fā)的第三代雙膦酸鹽類，注射劑最早于1996年6月在歐盟獲批，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥、預防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者的骨相關事件（病理性骨折，需要放療或手術的骨并發(fā)癥）。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端伊班膦酸鈉注射液銷售額快速增長，2020年已接近10億元，其中，河北醫(yī)科大學生物的市場份額最大，超過30%，成都苑東生物制藥緊跟其后，位居第二。

伊班膦酸鈉注射液生產(chǎn)企業(yè)有成都苑東生物制藥、齊魯制藥、天津紅日藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)等9家。今年3月，成都苑東生物制藥拿下伊班膦酸鈉注射液的首家過評，此次，齊魯制藥獲批，成為該產(chǎn)品第二家過評企業(yè)。目前，伊班膦酸鈉注射液還有南京恒生制藥的一致性評價補充申請在審評審批中。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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