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國家藥監(jiān)局藥品評審中心:29個仿制藥參比制劑品種未通過審議

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-04
8月3日,國家藥監(jiān)局藥品評審中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿)意見的通知。

       8月3日,國家藥監(jiān)局藥品評審中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿)意見的通知。據(jù)通知文件梳理發(fā)現(xiàn),本次共有15個參比制劑新增,30個仿制藥參比制劑已發(fā)布,29個仿制藥參比制劑未通過審核。

       原文如下:

       關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿)意見的通知

       根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第四十七批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2021年8月3日~2021年8月16日(10個工作日)。

       附件1 化學(xué)仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第四十七批)(征求意見稿)

化學(xué)仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第四十七批)(征求意見稿)

       附件2 已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑增補目錄(征求意見稿)

已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑增補目錄(征求意見稿)

       附件3 未通過審議品種目錄

未通過審議品種目錄       

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