輝瑞**有效性39%？加強(qiáng)針打還是不打？

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作者：三七來(lái)源：藥智網(wǎng)

2021-07-30

國(guó)內(nèi)南京疫情加劇，國(guó)外輝瑞**保護(hù)率大幅下降！

7月28日，輝瑞公布2021年第二季度財(cái)報(bào)，上半年總收入335億美元，同比增長(zhǎng)68%；其中新冠**銷售額占78億美元，上半年累計(jì)銷售額113億美元，預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)約335億美元的收入。此外，電話會(huì)議上,介紹了輝瑞與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA新冠**作為增強(qiáng)接種**的表現(xiàn)臨床進(jìn)展，第三劑新冠**提高中和抗體滴度5-8倍。

然而，近日以色列衛(wèi)生部門發(fā)布一份報(bào)告，更是引起了高度關(guān)注，在6月20日至7月17日期間收集的樣本顯示，兩劑輝瑞(BioNTech)新冠**，對(duì)Delta變種病毒的防護(hù)力僅有39%；與此前，5月2日至6月5日期間的94.3%和6月6日至7月3日期間的64%兩次公布的數(shù)據(jù)有了大幅下降。

01 為什么會(huì)這樣？

據(jù)報(bào)告顯示，39%保護(hù)效力是多個(gè)年齡組一起算的；另從這次統(tǒng)計(jì)公布注射的時(shí)間看，1月接種**的人群，有效率為16%；2月接種**的人群，有效率為44%；3月接種**的人群，有效率為67%；4月接種**的人群，有效率為75%。值得提及的是以色列在接種**時(shí)優(yōu)先接種了老年人和高危人群；其中1月份優(yōu)先接種的人群為老年人，產(chǎn)生抗體的能力相較成年人而言要弱，有效率隨時(shí)間極速下降的可能性很大。

行業(yè)相關(guān)分析人士指出，輝瑞**數(shù)據(jù)低迷其實(shí)和年齡有很大關(guān)系，如果嚴(yán)格來(lái)說，應(yīng)該在39%的有效率里面分出每一個(gè)年齡層的有效率是多少，但此次數(shù)據(jù)并未做進(jìn)一步的分析，只是一個(gè)籠統(tǒng)的跟蹤數(shù)據(jù)。

同一時(shí)間英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所、牛津大學(xué)等研究人員卻在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)文稱，輝瑞**對(duì)阻止針對(duì)Delta毒株的有癥狀感染的有效性高達(dá)88%，與以色列數(shù)據(jù)相差一倍。

以色列衛(wèi)生部新冠**臨床試驗(yàn)咨詢委員會(huì)成員西里爾·科恩教授在接受《耶路撒冷郵報(bào)》采訪時(shí)中給出原因，與接種**的時(shí)間、接種的人群、病毒檢測(cè)的水平不同等因素有關(guān)。

其中在接種人群不同時(shí)同樣指出，在英國(guó)，輝瑞**的主要受眾是40歲以下人群，其老年人主要接種的是阿斯利康**。而在以色列，輝瑞**在不同年齡段人群中被廣泛接種。60歲以上人群免疫力較差，**保護(hù)效果衰減更明顯，**建立的免疫屏障被Delta毒株突破的可能性更高，且被病毒感染后更容易出現(xiàn)癥狀。

但是，據(jù)以色列報(bào)告顯示，輝瑞**依舊能有效降低重癥率（對(duì)住院治療的有效性為88%，對(duì)嚴(yán)重疾病的有效性為91%）。

02 **是否會(huì)產(chǎn)生免疫疲憊？

不過另一面也可以看出Delta變種，防御變得更加困難。根據(jù)Nature發(fā)布的文章消息，Delta變異體感染者的病毒載量，最多可達(dá)原始毒株感染者的1260倍，變異快傳染性強(qiáng)，已成為全球疫情主要流行病毒株。**是有效預(yù)防感染的唯一方法。

面對(duì)新冠**的加速變異，無(wú)論是輝瑞**還是其他**有效性能持續(xù)多久？是否會(huì)產(chǎn)生免疫疲憊？

另一位行業(yè)相關(guān)人士分析，**對(duì)新的變異病毒是否會(huì)產(chǎn)生免疫疲憊，這個(gè)不好說。另外，從抗體水平來(lái)看，產(chǎn)生抗體的概率和水平不確定；抗體是否就等于抗擊病毒，現(xiàn)在是否有金標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)是什么？不好說。臨床試驗(yàn)，由于受到倫理影響，研究人員對(duì)病毒的認(rèn)知和防疫水平，間接影響了試數(shù)據(jù)，試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)世界數(shù)據(jù)也會(huì)存在一定偏差。

不過，4月1日，輝瑞和BioNTech公司聯(lián)合發(fā)布了對(duì)4萬(wàn)多名臨床試驗(yàn)志愿者長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的隨訪，證明**在6個(gè)月內(nèi)還有91.3%的有效性，安全性指標(biāo)也不錯(cuò)。

此外，此前我國(guó)針對(duì)國(guó)產(chǎn)新冠**有效性能保持多久，相關(guān)企業(yè)同樣表示，注射新冠**6個(gè)月以上后，抗體仍維持較高水平。

面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶Delta變種疫情，**有效防護(hù)率下降，遏制毒株的快速“內(nèi)卷”成為當(dāng)務(wù)之急。此前，輝瑞公司針對(duì)Delta變異病毒加速傳播，且基于變異病毒導(dǎo)致**有效率出現(xiàn)下降時(shí)提出，接種第三劑**可大幅增強(qiáng)針對(duì)新冠病毒的抗體水平；部分國(guó)際已開始將第三針“加強(qiáng)劑”納入考慮范圍，包括中國(guó)在內(nèi)。

現(xiàn)階段，南京新冠疫情形勢(shì)正嚴(yán)峻，且此次南京本土疫情的病毒株也是Delta變異體（B.1.617.2），感染人群多數(shù)已接種**，這也不禁帶來(lái)新的疑問。

03 加強(qiáng)針打還是不打？

藥智網(wǎng)記者采訪一位**專家表示，病毒發(fā)生突變，**保護(hù)力下降是合理的，目前所有新冠**都面臨保護(hù)率下降的問題，主要需要看新冠**賦予的靶點(diǎn)突變究竟怎樣。

他指出**保護(hù)，最重要的是實(shí)現(xiàn)群體保護(hù)；群體保護(hù)之后，整個(gè)傳染病就很難傳染起來(lái)。**的有效它要分幾個(gè)層次；群體層面有效和個(gè)人層面有效；對(duì)個(gè)人層面而言，接種**的理想狀態(tài)是接種后不感染；實(shí)際上打了**后，有可能會(huì)感染，也有可能無(wú)癥狀，或者即使感染，也是輕癥；故而，接種**是很有意義的。目前我國(guó)沒有出臺(tái)正式關(guān)于加強(qiáng)針文件，不過針對(duì)眼下嚴(yán)峻的疫情形勢(shì)，打加強(qiáng)針很有必要。

另?yè)?jù)科興此前曾披露，兩針滅活**接種后，再接種第三針滅活**，抗體可在一周內(nèi)迅速提升10倍，半個(gè)月達(dá)到20倍。此外，7月28日的電話會(huì)議上輝瑞表示根據(jù)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示，在接種第二劑BNT162b2**6個(gè)月之后，接種第三劑增強(qiáng)**表現(xiàn)出與此前一致的安全性特征；針對(duì)野生型病毒，接種第三劑**后中和抗體滴度與接種完第二劑**后相比，提高5-8倍。

賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理及實(shí)驗(yàn)醫(yī)藥系研究副教授張洪濤在個(gè)人公號(hào)上表示，“第三針肯定是要打的，這不是問題，問題是什么時(shí)候打？”

所以，在全球新冠疫情持續(xù)蔓延，Delta病株不斷變異情況下，無(wú)論是輝瑞**還是科興**亦或者其他**，加強(qiáng)針**是必要的。亦或許，隨著新冠病毒的變異，人類需要與病毒長(zhǎng)期和諧共處，加強(qiáng)針或者說每年都需要接種**預(yù)防也不是沒有可能的；這些就只有交給科學(xué)家研究，通過臨床試驗(yàn)與數(shù)據(jù)告訴我們答案。

不過，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實(shí)施加強(qiáng)方案應(yīng)綜合考慮當(dāng)?shù)氐募膊×餍星闆r、感染風(fēng)險(xiǎn)、**供應(yīng)等相關(guān)因素。

參考文獻(xiàn)：