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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞醫(yī)藥丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

恒瑞醫(yī)藥丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-30
7月30日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       7月30日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       本品是一種短效靜脈用全身**劑,可用于:(一)成人和1個(gè)月以上兒童的全身**誘導(dǎo)和維持;(二)成人和1個(gè)月以上兒童診斷性操作和手術(shù)過(guò)程中的鎮(zhèn)靜,可單獨(dú)使用也可與局部**或區(qū)域**聯(lián)用;(三)16歲以上重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜。

       丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液是一種起效迅速的短效全身靜脈**藥,由費(fèi)森尤斯卡比開(kāi)發(fā),目前已在德國(guó)、奧地利等多國(guó)獲批上市。2007年2月,費(fèi)森尤斯卡比公司的丙泊酚中長(zhǎng)/鏈脂肪乳注射液在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。截至目前,除公司外,另有B.Braun公司的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液獲批進(jìn)口,廣州嘉博制藥、四川國(guó)瑞等多家企業(yè)獲批生產(chǎn):其中四川國(guó)瑞、廣東嘉博制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià),四川科倫、江蘇盈科生物、揚(yáng)子江藥業(yè)視同于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

       經(jīng)查詢(xún),丙泊酚相關(guān)劑型2020 年全球銷(xiāo)售額約為13.96億美元。

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