7月，臺風(fēng)煙花將一場場滂沱大雨“潑”向了我國多個(gè)城市。
同樣地，醫(yī)藥領(lǐng)域本月也迎來了一場暴風(fēng)雨，給國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)降了降溫。月初，國家藥監(jiān)局藥品審評審批中心下發(fā)兩份新政意見征求稿，給行業(yè)潑了一盆冷水。意見稿要求，新藥研發(fā)“以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”，抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)“為受試者提供臨床實(shí)踐中最 佳治療方式/藥物作為對照物”。此意見稿一出，股市內(nèi)大部分CXO及創(chuàng)新藥企連續(xù)多個(gè)交易日股價(jià)跳水。在業(yè)內(nèi)，這一尚未落實(shí)的新政被視為繼2015年“722審核風(fēng)暴”后的又一“殺招”。
另外本月里各地集采也十分頻繁，月初開始陸續(xù)有城市發(fā)布集采動態(tài)。江蘇開啟第二輪帶量采購；第五批集采落地上海、江西；廣東阿莫西林等45個(gè)藥品牽頭13省區(qū)聯(lián)盟集采；三明聯(lián)盟開展跨區(qū)域聯(lián)采；甘陜聯(lián)盟也開啟了34個(gè)大品種集采……
此外，臨近月底，國家醫(yī)保局就胰島素集中帶量采購改革召開工作座談會，聽取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議。這是繼7月15-16日，國家醫(yī)保局有關(guān)司室就就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作召開座談會后，國家局第二次將胰島素國采提上日程。早在2019年12月武漢市就曾作為試點(diǎn)城市進(jìn)行了胰島素集采的探索。武漢以170.57萬支的總采購量，最終促成部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%，這在當(dāng)時(shí)備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。本次再度就胰島素召開工作會談，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這則消息意味著胰島素帶量采購勢在必行。
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