葛蘭素史克終止RSV**兒科2期試驗(yàn) feladilimab肺癌臨床失敗

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作者：newborn 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-29

7月28日，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布今年二季度財(cái)報(bào)，銷(xiāo)售額81億英鎊，按實(shí)質(zhì)匯率（AER）計(jì)同比增長(zhǎng)6%。

7月28日，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布今年二季度財(cái)報(bào)，銷(xiāo)售額81億英鎊，按實(shí)質(zhì)匯率（AER）計(jì)同比增長(zhǎng)6%。按部門(mén)劃分，制藥部門(mén)銷(xiāo)售額為42億英鎊，以AER計(jì)同比增長(zhǎng)3%；**銷(xiāo)售額為16億英鎊，以AER計(jì)同比增長(zhǎng)39%；消費(fèi)者保健部門(mén)銷(xiāo)售額為23億英鎊，以AER計(jì)同比下降4%。

在財(cái)報(bào)中，該公司還披露已終止一款處于2期臨床開(kāi)發(fā)的呼吸道合包病毒（RSV）兒科候選**（病毒載體），原因是經(jīng)評(píng)估后表明該**保護(hù)兒童的效力不大可能達(dá)到目標(biāo)值。

這款RSV兒科**名為GSK3389245A（也稱ChAd155 RSV），是一種重組黑猩猩腺病毒載體**，由GSK與牛津**集團(tuán)共同開(kāi)發(fā)，該集團(tuán)也因與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)COVID-19**而聞名。GSK3389245A**基于由病毒載體編碼的3種RSV病毒蛋白，預(yù)期可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫來(lái)對(duì)抗病原體。

GSK于2016年啟動(dòng)了針對(duì)12-23月齡RSV陽(yáng)性嬰兒的1/2期試驗(yàn)。另一項(xiàng)針對(duì)6-7月齡嬰兒的1/2期試驗(yàn)于2019年啟動(dòng)，該試驗(yàn)中的嬰兒此前接觸過(guò)RSV的可能很小，試驗(yàn)于2020年1月基本完成。

這些是迄今為止GSK3389245A作為RSV預(yù)防性療法在兒科人群中的應(yīng)用研究。GSK在周三公布的第二季度財(cái)報(bào)中披露：“在評(píng)估顯示目標(biāo)療效不太可能達(dá)到”后停止了RAV兒科**開(kāi)發(fā)。

該公司在一份電子郵件聲明中表示，**在3-7月齡嬰兒中的臨床開(kāi)發(fā)已經(jīng)關(guān)閉，“初步數(shù)據(jù)表明，這款候選**在預(yù)防RSV疾病方面不會(huì)誘導(dǎo)高水平的功效。該公司仍然致力于通過(guò)其母體**和老年候選**來(lái)解決RSV的疾病負(fù)擔(dān)，這些**采用不同的技術(shù)且均在進(jìn)行3期試驗(yàn)。GSK表示，仍然對(duì)其病毒載體技術(shù)的潛力充滿信心。目前，該公司治療性乙肝病毒開(kāi)發(fā)項(xiàng)目仍在按計(jì)劃進(jìn)行。

在數(shù)月前，GSK啟動(dòng)了另一款RSV**GSK3888550A的后期研究，旨在通過(guò)給孕婦注射**，在嬰兒出生后的前幾個(gè)月內(nèi)保護(hù)嬰兒免受RSV病毒的侵害。

除了兒科RSV項(xiàng)目終止之外，GSK還披露了ICOS激動(dòng)劑feladilimab的另一項(xiàng)更新。在一項(xiàng)肺癌2期研究的中期分析中，feladilimab與化療藥物多西紫杉醇的聯(lián)合用藥方案未能達(dá)到主要終點(diǎn)。

這起失敗“并非意外”。事實(shí)上，在4月GSK已經(jīng)決定停止招募頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者參加feladilimab的2期臨床研究。

參考來(lái)源：GSK culls phase 2 RSV vaccine in kids, as feladilimab flops again in lung cancer

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