輝瑞與強(qiáng)生就Remicade仿制藥訴訟達(dá)成和解

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-28

日前，輝瑞與強(qiáng)生宣布達(dá)成和解協(xié)議，結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)4年的Remicade仿制藥法律糾紛。

此前，輝瑞曾控告強(qiáng)生，稱其涉嫌使用排他性合同阻礙免疫抑制藥物Remicade生物仿制藥的發(fā)展。輝瑞在上周四提供給彭博社的一份聲明中表示，和解協(xié)議將允許輝瑞繼續(xù)在美國(guó)銷售Remicade的生物仿制藥Inflectra，但輝瑞并沒有透露具體的協(xié)議條款。

輝瑞最初于2017年9月對(duì)強(qiáng)生提起訴訟，聲稱強(qiáng)生為了保護(hù)旗下重磅炸彈藥物Remicade的市場(chǎng)收益，通過簽訂“排他性合同”等違反壟斷法的方式阻止供應(yīng)商和患者使用Remicade仿制藥Inflectra的權(quán)利。

輝瑞聲稱強(qiáng)生與保險(xiǎn)公司簽訂的合同要求合作伙伴消除或“大幅減少”對(duì)Remicade生物仿制藥的使用。當(dāng)時(shí)與強(qiáng)生簽訂“排他性合同”的合作方包括聯(lián)合健康集團(tuán)、Anthem Inc、Aetna Inc和Cigna Corp，這些保險(xiǎn)公司簽訂的合同涵蓋了美國(guó)約70％的商業(yè)保險(xiǎn)患者。

輝瑞辯稱，這些保險(xiǎn)公司完全支付了患者Remicade的治療費(fèi)用，且只有在Remicade藥物失敗的情況下才支付Inflectra費(fèi)用。作為回報(bào)，強(qiáng)生向新客戶和現(xiàn)有客戶支付購(gòu)買Remicade的售后回扣。為此，輝瑞Inflectra不得不以低于平均可變成本的價(jià)格出售。輝瑞認(rèn)為除非法院介入，否則強(qiáng)生Remicade對(duì)市場(chǎng)的控制不會(huì)改變。

和解后輝瑞將繼續(xù)在美國(guó)市場(chǎng)銷售Inflectra，該公司表示，輝瑞和強(qiáng)生已同意解決和駁回在美國(guó)反壟斷案中涉及Inflectra的所有索賠。此外，輝瑞已經(jīng)開始預(yù)料到美國(guó)整個(gè)生物仿制藥市場(chǎng)的進(jìn)展。美國(guó)政府層面政策的變化和關(guān)鍵利益相關(guān)人士對(duì)生物仿制藥的接受提供了至關(guān)重要的意義，患者乃至整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)都可以從這些仿制藥物帶來的成本節(jié)約中受益。

強(qiáng)生也對(duì)此次Remicade和解發(fā)布了一份聲明，強(qiáng)調(diào)市場(chǎng)正在按預(yù)期運(yùn)作。

Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，主要用于治療包括克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在內(nèi)的各種疾病，2014年全球銷售額高達(dá)92.4億美元。該藥物最初由Hospira與Celltrion聯(lián)合開發(fā)，隨后輝瑞以170億美元收購(gòu)Hospira獲得了Inflectra在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。2016年，Inflectra以比Remicade低近15%的定價(jià)上市，但I(xiàn)nflectra的市場(chǎng)表現(xiàn)似乎并不如預(yù)期。

到2017年第二季度末，Inflectra在美國(guó)的銷售額僅為4000萬美元，而Remicade銷售額為22億美元。2020年，Remicade在上市的第22年創(chuàng)造了41.95億美元的收益，而Inflectra則為6.59億美元。其他旨在搶占Remicade市場(chǎng)份額的生物仿制藥，包括默沙東Renflexis和安進(jìn)Avsola也一直在努力展開競(jìng)爭(zhēng)。

對(duì)此，強(qiáng)生認(rèn)為輝瑞誤判了Inflectra的市場(chǎng)，稱強(qiáng)生Inflectra最初應(yīng)該以更大的折扣上市。

參考來源：

1、Pfizer, Johnson & Johnson settle high-profile Remicade biosim lawsuit on undisclosed terms

2、Pfizer, Johnson & Johnson Settle Remicade Antitrust Suit

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