由中國醫(yī)藥保健品進出口商會與上海博華國際展覽有限公司重磅打造的CPhI“思享會”——2021新藥研發(fā)與CMC高峰論壇, 將于2021年7月16-17日在上海龍之夢大酒店盛大召開，以“激蕩大時代，揚帆新十年”為主題，從源頭創(chuàng)新到CMC研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，揭密新藥研發(fā)先行者們的破局之道。大會開幕之際，組委會特別邀請到南京晶準生物科技有限公司 CEO/聯(lián)合創(chuàng)始人談靜泉博士加入CPhI“思享會”2021 創(chuàng)新破局系列專訪。
談靜泉博士將在本次會議專題三：生物大分子藥立項、設計與開發(fā)論壇上做主旨演講，演講題目：差異化納米抗體藥物研發(fā)平臺。
談靜泉博士長期從事與膜蛋白有關的結(jié)構與功能研究，在此領域有著近二十年的經(jīng)驗，也是最早將納米抗體用于膜蛋白結(jié)構解析的學者之一。自晶準生物成立以來，談靜泉博士及其團隊一直致力于打造差異化的納米抗體研發(fā)技術平臺，希望能將納米抗體分子應用到多個藥物研發(fā)的細分領域。目前晶準生物已經(jīng)完成了兩個技術平臺的建設，分別以高難度多次跨膜藥靶（GPCR等）和傳統(tǒng)意義上的“不可成藥靶點”為主要目標，有望在這些賽道上收獲豐碩的果實。
記者：自創(chuàng)立之初，晶準生物就立志要做差異化的納米抗體藥物研發(fā)，請問差異化主要體現(xiàn)在哪些方面，在技術積累上有何底氣？
談靜泉：晶準生物的差異化研發(fā)主要體現(xiàn)在靶點方面。為了最大限度發(fā)揮納米抗體的真正優(yōu)勢，我們選擇了高難度多次跨膜藥靶（GPCR等）和傳統(tǒng)意義上的“不可成藥靶點”為主要目標。在這些領域內(nèi)，存在著一系列、長久以來都未被解決的臨床需求，而納米抗體藥物很可能會成為最 佳的解決方案。
當然，所有的差異化都必須要有相應的技術平臺作為支撐，否則就是空中樓閣，是無法實現(xiàn)的空談。在這方面，晶準生物扎扎實實進行了近三年的平臺建設。創(chuàng)新技術平臺，結(jié)合團隊長期以來在領域內(nèi)的理論知識積淀，就是我們敢于嘗試突破的底氣。
記者：請您簡要介紹一下公司的技術平臺以及產(chǎn)品管線。
談靜泉：晶準生物圍繞著納米抗體的發(fā)現(xiàn)、改造和應用這三個目的，打造技術平臺，它包括藥靶抗原制備、納米抗體篩選和評估、蛋白復合物結(jié)構解析、納米抗體工程和生物大分子靶向遞送等五個核心板塊。考慮到各類靶點之間在不同方面存在的迥異區(qū)別，傳統(tǒng)研發(fā)平臺只能解決很有限的部分問題，所以晶準生物將一系列原創(chuàng)性的技術路線嵌入上述核心板塊中，建立起獨特的技術護城河，并在此基礎上持續(xù)拓展廣度和深度。有了扎實的技術平臺作為支撐，晶準生物近期也正式啟動內(nèi)部研發(fā)管線，其適應癥選擇將從大熱的癌癥和免疫出發(fā)，逐步拓展到CNS、代謝和罕見病等領域。
記者：隨著行業(yè)對納米抗體的關注度進一步提高，它的應用在迅速地拓展到生物醫(yī)藥的各個領域，對此晶準生物有什么布局？
談靜泉：的確，納米抗體因為其優(yōu)秀的理化生性質(zhì)，所以用途十分廣泛。除創(chuàng)新藥物研發(fā)外，還可以用于科研工具開發(fā)、體外診斷、分子造影等領域。目前這個階段，晶準生物更多仍是將精力聚焦于醫(yī)藥研發(fā)上，但這并不意味著局限于創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)。實際上，我們也在藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)方面進行了布局，比如通過發(fā)揮納米抗體對靶點的高特異性、高親和力優(yōu)勢，提高遞送系統(tǒng)對不同器官、組織或細胞的靶向性等。這些方面的應用可能有更強的通用性，會從另一個維度對醫(yī)藥研發(fā)做出影響和貢獻。目前，一些合作研發(fā)已經(jīng)正式立項啟動。
記者：請您談談晶準生物未來的商業(yè)模式以及發(fā)展規(guī)劃？
談靜泉：晶準生物對自己的定位是平臺型生物技術公司。由于我們的獨特平臺技術在不同管線之間具備高度的可復制性，所以只需較少資源就能實現(xiàn)管線的規(guī)?；?，從而在靶點、適應癥和應用方向上進行快速覆蓋。在未來幾年內(nèi)，晶準生物將聚焦高難度靶點和不可成藥靶點，持續(xù)拓展納米抗候選分子文庫，從中選取高價值的分子進行藥物或遞送系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，并在從PCC到IND階段之間，積極尋求合作開發(fā)或?qū)ν馐跈?/strong>。未來，在有了穩(wěn)定的現(xiàn)金流和管線儲備之后，我們也會考慮啟動自己的臨床開發(fā)。
記者：作為創(chuàng)新藥研發(fā)的創(chuàng)業(yè)新兵，您怎么看待中國創(chuàng)新藥在全世界范圍內(nèi)的現(xiàn)狀和未來？
談靜泉：從客觀事實分析，咱們和歐美發(fā)達國家之間還存在著較大的差距。這種差距是全方位的，不能指望短期內(nèi)出現(xiàn)跳躍式的發(fā)展，只能腳踏實地、一步步去追趕。但是我們幸運地處在一個創(chuàng)新藥發(fā)展的黃金時期，從政府到資本再到從業(yè)者的各個層面，都已經(jīng)做出了相當多的思考和改變，并且這種勢頭還在持續(xù)。我相信，通過所有人的共同努力，中國創(chuàng)新藥早晚能實現(xiàn)對歐美發(fā)達國家的趕超。作為一個創(chuàng)業(yè)新兵，我希望晶準生物能迎接那一天到來的過程中謹守本心，做好差異化的創(chuàng)新研發(fā)，這就是我們能為中國創(chuàng)新藥事業(yè)做出的最好貢獻。
關于思享會
時 間 | 2021年7月16-17日
地 點 | 上海龍之夢大酒店
主辦單位 | 中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司
協(xié)辦單位 | 上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、南京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會、浙江省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會、美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）、百華協(xié)會（BayHelix）、世易科技(eChinaChem)、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司、武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、沈陽藥科大學亦弘商學院
戰(zhàn)略支持單位 | 維亞生物、藥石科技、本草資本、華志電子、海金格醫(yī)藥、生物藥CMC
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