九芝堂FiXase抑制劑預防和治療靜脈血栓臨床獲FDA批準

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-20

7月19日，九芝堂發(fā)布公告，稱其子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物YB209臨床試驗申請獲得FDA批準，擬用于預防和治療靜脈血栓。

血栓栓塞性疾?。ㄈ缛毖宰渲?、冠心病、深靜脈血栓等）是人類主要的致死性病因之一。抗血栓藥物是臨床預防和治療血栓性疾病的重要手段，主要包括抗凝藥物、血小板抑制劑、血栓溶解劑以及纖維蛋白降解劑，其中抗凝抗血小板藥物的臨床應用最為廣泛。

近四十年來，抗凝藥物研究在改善藥效動力學特性及口服給藥方面成績顯著，但在降低出血傾向方面仍處于研究和開發(fā)過程中。目前已上市的抗凝治療藥物均作用于凝血級聯(lián)反應中的共同凝血途徑（如作用于凝血因子 Xa 和/或Ⅱa），因而在達到抗凝治療的同時，患者難以避免出血風險，甚至部分患者存在的大出血風險可能危及生命。研發(fā)更加安全有效的新一代抗凝治療藥物，滿足抗凝治療效果的同時，減低和避免出血風險是當前未被滿足的臨床需求。

YB209 為全新1類化藥，是從海洋生物中提取并經(jīng)結構修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結構、全新靶點的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ 酶（FiⅩase）的強效抑制劑。內(nèi)源性因子 FiⅩase 是內(nèi)源性凝血途徑上的最后一個酶學位點，也是多種因素激發(fā)的凝血過程的限速位點，YB209 正是選擇該全新靶點研制開發(fā)的新一代低出血傾向抗血栓藥物。

截止現(xiàn)在，該項目已獲得分布于8個國家的17項專利授權證書。全球范圍內(nèi)尚無同靶點（FiXase）的同類藥品處于臨床試驗階段或獲批上市，亦無相關銷售數(shù)據(jù)。

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