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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團ADC新藥Claudin 18.2臨床申請獲美國FDA批準

石藥集團ADC新藥Claudin 18.2臨床申請獲美國FDA批準

熱門推薦： 石藥集團 SYSA1801 Claudin 18.2
來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-19
近日，石藥集團宣布，其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801的試驗性新藥（IND）申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可開展Claudin 18.2 陽性表達的晚期胰 腺癌的臨床試驗。

       近日，石藥集團宣布，其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801的試驗性新藥（IND）申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可開展Claudin 18.2 陽性表達的晚期胰 腺癌的臨床試驗。I期臨床試驗將會評估SYSA1801 的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。

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