救命藥EpiPen定價爭議不斷！輝瑞提出3.45億美元和解

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作者：李湯姆來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-19

經過4年的“激烈訴訟”，輝瑞及其兩家子公司Meridian Medical Technologies和King Pharmaceuticals已同意支付超過3.45億美元，解決多年來昂貴的過敏性注射藥物EpiPen的反壟斷訴訟問題。

此案定于9月7日開庭審理，輝瑞上周向美國堪薩斯地方法院提交了和解提案。如果美國地方法官Daniel Crabtree最終同意了輝瑞的出價，輝瑞將在這場保險公司、養(yǎng)老基金和消費者提出的集體訴中獲得和解的可能。

不到1個月前，同一聯邦法院駁回了針對此前邁蘭（Mylan）EpiPen敲詐勒索和反壟斷的訴訟請求。6月下旬，暉致（Viatris）表示Crabtree駁回了敲詐勒索指控，其中還包括對公司前首席執(zhí)行官Heather Bresch的指控以及該公司通過向PBM支付回扣來轉移競爭的指控。邁蘭于2020年底與輝瑞的Upjohn部門合并，成立了新公司暉致。暉致負責銷售該藥物，而輝瑞的子公司則幫助其生產EpiPen。

2016年，EpiPen成為監(jiān)管部門對藥品定價整治的導火索。大量媒體報道稱，這種救命藥物在短短7年內，價格上漲了400%以上。根據美國NBC電視臺2016年發(fā)布的消息，兩名業(yè)內人士表示每支EpiPen的成本不超過30美元。正是諸如此類EpiPen真實成本數據的大量公布，激起了公眾和監(jiān)管部門的憤怒，導致輝瑞陷入了集體訴訟。

據路透社報道，盡管提出以3.5億美元和解，但輝瑞并未承認其有任何不當行為。原告的一名律師表示，他們“很高興輝瑞解決了有關EpiPen定價集體訴訟的一部分索賠”。雖然地區(qū)法官駁回了訴訟提出的許多指控，但仍有一部分索賠與EpiPen的藥物專利權有關。原告稱被告涉嫌推遲了EpiPen注射器仿制藥的上市，這其中就涉及到了輝瑞和梯瓦制藥之間的EpiPen專利糾紛。梯瓦公司辯稱輝瑞等公司參與了“虛假”的專利訴訟，試圖阻撓梯瓦EpiPen仿制注射劑的上市。

在美國，每年因過敏反應導致死亡的案例大約有1500人。雖然EpiPen注射器內主要的藥物成分腎上腺素的成本不到1美元，但當邁蘭于2007年首次獲得EpiPen的藥物權利時，兩件裝的標價被設定為100美元。通常來說，患有嚴重過敏反應的患者需要始終隨身攜帶2支EpiPen注射筆。因為對于許多病人來說，一次注射不能夠確保他們被安全送到醫(yī)院。

在接下來的9年里，邁蘭將EpiPen兩件裝的價格被提高到超過600美元，并通過提供優(yōu)惠券和回扣等手段維持EpiPen在較高的價格水平。兩家公司推出的共付額或減免計劃，很大程度上也給患者的醫(yī)療保險計劃造成了負擔。對于許多孩子需要EpiPen的父母來說，這些費用加起來是一筆不小的開銷。如果孩子在托兒所或學校上學，除了孩子始終隨身攜帶的兩支之外，還需要在學校留下兩支EpiPen自動注射器。更糟糕的是，EpiPen注射器每12個月就需要更換一次。

2017年，邁蘭支付了4.65億美元，以解決美國司法部對EpiPen向政府收取過高費用的索賠。

參考來源：

1、Pfizer antes up $345M to settle long-running EpiPen antitrust claims as Viatris case moves ahead

2、Pfizer Offers $345 Million to Settle Out of EpiPen Pricing Lawsuit

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