國家藥監(jiān)局發(fā)布公告 15批次藥品不符合規(guī)定

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-19

7月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的柴胡等15批次藥品不符合規(guī)定。

一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為湖北科益藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次噴昔洛韋乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，標示為廣東宏盈科技有限公司生產(chǎn)的1批次氯霉素滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西藥都樟樹制藥有限公司生產(chǎn)的1批次腦靈素膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次心腦欣片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為九寨溝天然藥業(yè)集團有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次壯骨麝香止痛膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含膏量。

經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為北京博愛堂安國中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣西藍正藥業(yè)有限責(zé)任公司、岷縣歸芪堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)；標示為河北悅康志德藥業(yè)有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司、廣東天誠中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次柴胡（北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)；標示為湖南馨恒堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡（醋柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀；標示為蘇州市天靈中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡（根）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

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