16日,上海萊士發(fā)公告稱,其全資子公司人凝血酶原復(fù)合物于近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
人凝血酶原復(fù)合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友??;抗凝劑過量、維生素K 缺乏癥;因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂;播散性血管內(nèi)凝血(DIC)時(shí),凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后應(yīng)用;各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者,但對(duì)凝血因子Ⅴ缺乏者可能無效;治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。
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