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7月16日,和黃醫(yī)藥宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已確認(rèn)并受理索凡替尼(surufatinib)用于治療胰 腺和胰 腺外(非胰 腺)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)的上市許可申請。EMA已確認(rèn)提交材料的完整性,并且已準(zhǔn)備好啟動正式的審評程序。
索凡替尼已在中國獲批治療這兩種適應(yīng)癥,其向美國FDA提交的新藥上市申請也已獲得受理。
相關(guān)規(guī)定:
《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)銷售危險化學(xué)品安全管理的通知》
《危險化學(xué)品目錄2015版》
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