今日,CDE公示顯示,輝瑞的lorlatinib片兩項申請已被納入擬優(yōu)先審評,擬開發(fā)治療特定的ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。公開資料顯示,lorlatinib(Lorbrena)是一款第三代ALK抑制劑,該藥曾獲得FDA授予的突破性療法認定、優(yōu)先審評資格,并已在美國獲批治療不同類型的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
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