國家藥監(jiān)局：疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

       7月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2021年第90號），根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。

       非處方藥說明書范本

       疏風(fēng)解毒膠囊說明書

       請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

       [藥品名稱]

       通用名稱：疏風(fēng)解毒膠囊

       漢語拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]疏風(fēng)清熱，解毒利咽。用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，癥見發(fā)熱，惡風(fēng)，咽痛，頭痛，鼻塞，流濁涕，咳嗽。

       [規(guī)格] 每粒裝0.52克（相當(dāng)于飲片2.7克）

       [用法用量]口服。一次4粒，一日3次。

       [不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、皮疹、瘙癢、頭暈、胸悶、過敏反應(yīng)等。

       [禁忌]

       1.過敏體質(zhì)者禁用。

       2.對本品及所含成份過敏者禁用。

       [注意事項]

       1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

       2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

       3.建議餐后服用。

       4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       5.年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       6.尚無本品用于孕婦及哺乳期婦女的研究數(shù)據(jù)，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)去醫(yī)院就診。

       7.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       8.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       9.尚無本品用于以下患者的研究數(shù)據(jù)：體溫超過39.1℃、白細(xì)胞總數(shù)＞10×109/L、中性粒細(xì)胞＞80%的患者；結(jié)膜熱、皰疹性咽峽炎患者。

       10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

       11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

       [批準(zhǔn)文號]

       [說明書修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱：

       注冊地址：

       郵政編碼：

       電話號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng) 址：

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱：

       生產(chǎn)地址：

       如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

       清開靈泡騰片說明書

       請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

       本品為泡騰片，不可直接吞服

       [藥品名稱]

       通用名稱：清開靈泡騰片

       漢語拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛；上呼吸道感染，病**感冒，急性咽炎等病癥屬上述證候者。

       [規(guī)格]每片重1克（含黃芩苷10毫克)

       [用法用量]熱水中泡騰溶解后服用。一次2～4片，一日3次。兒童酌減或遵醫(yī)囑。

       [不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)等。

       [禁忌]

       1.孕婦禁用。

       2.對本品及所含成份過敏者禁用。

       [注意事項]

       1.本品為泡騰片，不可直接吞服。

       2.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

       3.不宜在服藥期間同時服滋補性中藥。

       4.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。

       5.久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時慎用。

       6.高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       7.兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       8.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       9.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       10.過敏體質(zhì)者慎用。

       11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

       12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

       13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

       [批準(zhǔn)文號]

       [說明書修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱：

       注冊地址：

       郵政編碼：

       電話號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng) 址：

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱：

       生產(chǎn)地址：

       如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

       清開靈泡騰片說明書

       請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

       本品為泡騰片，不可直接吞服

       [藥品名稱]

       通用名稱：清開靈泡騰片

       漢語拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛；上呼吸道感染，病**感冒，急性咽炎等病癥屬上述證候者。

       [規(guī)格]每片重1克（含黃芩苷10毫克)

       [用法用量]熱水中泡騰溶解后服用。一次2～4片，一日3次。兒童酌減或遵醫(yī)囑。

       [不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)等。

       [禁忌]

       1.孕婦禁用。

       2.對本品及所含成份過敏者禁用。

       [注意事項]

       1.本品為泡騰片，不可直接吞服。

       2.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

       3.不宜在服藥期間同時服滋補性中藥。

       4.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。

       5.久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時慎用。

       6.高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       7.兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       8.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       9.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       10.過敏體質(zhì)者慎用。

       11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

       12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

       13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

       [批準(zhǔn)文號]

       [說明書修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱：

       注冊地址：

       郵政編碼：

       電話號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng) 址：

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱：

       生產(chǎn)地址：

       如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

       黃氏響聲含片說明書

       請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

       [藥品名稱]

       通用名稱：黃氏響聲含片

       漢語拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治] 利咽開音，清熱化痰，消腫止痛。用于風(fēng)熱犯肺，肺熱壅盛所致聲音嘶啞、發(fā)聲疼痛、咽喉干燥。

       [規(guī)格]每片重0.6克

       [用法用量]含服。每小時1~2片，每日不超過16片，一般上午和下午各含服8片，盡量在一天內(nèi)間隔一定的時間含服一次。

       [不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：胃痛、惡心、嘔吐、噯氣、腹痛、腹瀉、腹脹、胃部不適、腹部不適等。

       [禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

       [注意事項]

       1.惡寒發(fā)熱、鼻流清涕等外感風(fēng)寒者慎用。

       2.脾胃虛寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

       3.孕婦、過敏體質(zhì)者慎用。

       4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，如確需使用，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

       5.高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       6.孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

       7.伴有其他癥狀，如心悸、胸悶、咳嗽氣喘、痰中帶血等，應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

       8.服藥3天癥狀無緩解，或用藥期間癥狀加重者，應(yīng)去醫(yī)院就診。

       9.由于本品含有的浙貝母與川烏、草烏、附子均屬配伍禁忌。因此，凡含有川烏、草烏、附子的中藥制劑或中藥方劑不宜與本品同服。

       10.由于本品含有的甘草與甘遂、京大戟、紅大戟、芫花、海藻均屬配伍禁忌。因此，凡含有甘遂、京大戟、紅大戟、芫花、海藻的中藥制劑或中藥方劑不宜與本品同服。

       11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

       12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

       [批準(zhǔn)文號]

       [說明書修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱：

       注冊地址：

       郵政編碼：

       電話號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng) 址：

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱：

       生產(chǎn)地址：

       如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。