7月1日,藥監(jiān)局發(fā)布通知,同意湖北虎泉藥業(yè)有限公司的申請(qǐng)和國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的意見,提前終止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)。
自本通知印發(fā)之日起,湖北虎泉藥業(yè)有限公司當(dāng)歸芍藥顆粒不再按國家中藥保護(hù)品種管理,不得冠以“國家中藥保護(hù)品種”的稱謂。
原文:
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知
藥監(jiān)綜藥注〔2021〕62號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)《關(guān)于當(dāng)歸芍藥顆粒提前終止保護(hù)有關(guān)事宜的函》(中保委函〔2021〕7號(hào)),湖北虎泉藥業(yè)有限公司申請(qǐng)?zhí)崆敖K止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)。按照《中藥品種保護(hù)條例》和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào))的有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局同意湖北虎泉藥業(yè)有限公司的申請(qǐng)和國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的意見,提前終止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自本通知印發(fā)之日起,湖北虎泉藥業(yè)有限公司當(dāng)歸芍藥顆粒不再按國家中藥保護(hù)品種管理,不得冠以“國家中藥保護(hù)品種”的稱謂。
二、請(qǐng)湖北省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述品種國家中藥保護(hù)品種審批件及中藥保護(hù)品種證書。
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年6月28日
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com