默沙東/Alpine合作免疫腫瘤學(xué)研究評(píng)估ALPN-202聯(lián)合Keytruda

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-07-01

近日，臨床階段免疫治療公司Alpine Immune Sciences已與默沙東達(dá)成合作協(xié)議，以評(píng)估Alpine的檢查點(diǎn)與默沙東的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合治療癌癥的有效性和安全性。

在新的臨床試驗(yàn)合作和供應(yīng)協(xié)議將評(píng)估Alpine的首創(chuàng)條件性CD28共刺激和雙檢查點(diǎn)抑制劑ALPN-202，和默沙東的抗PD -1療法Keytruda在NEON-2試驗(yàn)中的療效。該研究緊隨NEON-1之后，于6月開(kāi)始給藥階段。

Alpine的ALPN-202也顯示出克服T細(xì)胞抑制和提高工程T細(xì)胞抗腫瘤反應(yīng)耐久性的能力。在2021年ASCO虛擬年會(huì)上發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，許多對(duì)免疫療法無(wú)反應(yīng)的腫瘤患者使用ALPN-202獲得了臨床益處。

默沙東近日宣布了歐洲委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Keytruda結(jié)合鉑和氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療，一線(xiàn)治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10）的局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌或HER2陰性胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。【相關(guān)閱讀：PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda在歐盟獲批新適應(yīng)癥】

III期KEYNOTE-590試驗(yàn)表明聯(lián)合療法顯著提高了這些患者的生存率，這是KEYTRUDA獲得EC批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。該批準(zhǔn)現(xiàn)在允許Keytruda組合在除列支敦士登、冰島、挪威和北愛(ài)爾蘭之外的所有27個(gè)歐盟成員國(guó)上市。

Alpine不僅專(zhuān)注于癌癥，這家總部位于西雅圖的公司也一直致力于狼瘡的研究。上周該公司宣布其在II期ALPN-101臨床試驗(yàn)中為其首例患者給藥，該研究主要針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者。

Alpine在ALPN-101公告中表示，該公司還實(shí)現(xiàn)了 4500 萬(wàn)美元的期權(quán)行使前發(fā)展里程碑，這是2020年與艾伯維達(dá)成的期權(quán)和許可協(xié)議的一部分。兩家公司于2020年6月簽署了8.65億美元的交易除，授權(quán)一種治療狼瘡和其他炎癥疾病的藥物。根據(jù)與艾伯維的交易條款，Alpine獲得了6000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得8.05億美元基于行使期權(quán)、研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。一旦獲得批準(zhǔn)，該公司還有資格獲得狼瘡藥物凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

參考來(lái)源：Alpine and Merck Study Checkpoint, Anti-PD-1 Cancer Combo in Collab Study

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