記者 |沈嬌嬌
編輯 |謝欣
6月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“成都盛迪醫(yī)藥”近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項HR19034滴眼液用于防控兒童近視進展的III期臨床試驗，以評估藥物的有效性及安全性。
“醫(yī)藥一哥”要進軍眼科，這則消息一出迅速引起了市場關(guān)注。
不過，恒瑞醫(yī)藥并未透露HR19034滴眼液的更多詳細技術(shù)信息，僅表示該產(chǎn)品是成都盛迪醫(yī)藥開發(fā)的產(chǎn)品，擬用于防控兒童近視進展。其活性成分主要通過與鞏膜、脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜的相關(guān)受體相互作用，抑制眼軸增長，從而延緩近視進展。目前，國內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
從“國內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)”這兩句來看，HR19034滴眼液應(yīng)該并不是市場猜測的阿托品滴眼液，而阿托品滴眼液也不太符合恒瑞醫(yī)藥大力轉(zhuǎn)向轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的研發(fā)策略。
但是，恒瑞醫(yī)藥一紙公告，卻讓A股另一家眼科藥品研發(fā)上市公司興齊眼藥股價大跌，截至6月30日收盤，興齊眼藥報141.03元/股，跌幅超16%。
這也因為，一方面興齊眼藥一直以來被市場寄予預(yù)期的產(chǎn)品正是硫酸阿托品滴眼液。此前國外有多項試驗稱低濃度硫酸阿托品滴眼液可以安全有效地緩解近視，一時引起了市場對阿托品的追捧。
不過興齊眼藥的阿托品滴眼液研發(fā)進展卻頗為不順。 2019年4月，國家藥監(jiān)局經(jīng)審評，拒絕了興齊眼藥的阿托品滴眼液仿制藥的上市申請，不過興齊眼藥還有數(shù)個阿托品滴眼液的臨床試驗在進行中。為了盡快“變現(xiàn)”，興齊眼藥甚至還另辟新路，將阿托品滴眼液轉(zhuǎn)為“院內(nèi)制劑”進行網(wǎng)銷，獲得一定的銷售利潤，但也引發(fā)一定爭議。
國內(nèi)眼科藥物市場一向被看好，但其實目前市場主要被諾華、日本參天、拜耳、艾爾建等幾大外資巨頭所占據(jù)，國產(chǎn)玩家中遠大醫(yī)藥、興齊眼藥規(guī)模較大，專注眼科的創(chuàng)新藥企業(yè)也僅有極目生物等為數(shù)不多的企業(yè)。
而不管恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的是不是阿托品，當(dāng)恒瑞醫(yī)藥殺入國內(nèi)玩家不多眼科賽道，對于眼科領(lǐng)域的原有玩家來說，顯然是一件“壓力山大”的事兒。
實際上，恒瑞醫(yī)藥在眼科上的布局遠不止于此。2019年11月，恒瑞醫(yī)藥與德國藥企Novaliq GmbH公司達成協(xié)議，花重金引進該公司兩款用于治療干眼癥的藥物CyclASol和NOV03。今年5月，恒瑞醫(yī)藥以仿制4類申報的他氟前列素滴眼液上市申請被納入優(yōu)先審評。
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