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CPHI制藥在線 資訊 海思科提交環(huán)泊酚注射液第4項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請

海思科提交環(huán)泊酚注射液第4項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-30
6月30日,海思科發(fā)布公告稱,其創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液用于“全身**誘導(dǎo)和維持”的適應(yīng)癥上市許可申請,已于近日獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。

       6月30日,海思科發(fā)布公告稱,其創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液用于“全身**誘導(dǎo)和維持”的適應(yīng)癥上市許可申請,已于近日獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。環(huán)泊酚注射液是海思科開發(fā)的全新靜脈**藥物,此前已在中國獲批“消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”及“全身**誘導(dǎo)”這兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

       環(huán)泊酚注射液(研發(fā)代號HSK3486)是該公司歷時(shí)多年研發(fā)的一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈**藥物,也是該公司的第一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品。它屬于短效GABAA受體調(diào)節(jié)劑,與丙泊酚作用機(jī)制類似,但有效性和安全性更好。海思科擬開發(fā)該藥用于手術(shù)全麻誘導(dǎo)、內(nèi)鏡診療的鎮(zhèn)靜/**、ICU鎮(zhèn)靜等適應(yīng)癥。

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