29日,貝達(dá)藥業(yè)公告,收到NMPA簽發(fā)的《受理通知書》,公司申報(bào)的 BPI-23314 片治療惡性血液系統(tǒng)腫瘤(包括但不限于骨髓纖維化等骨髓增殖性腫瘤和骨髓增生異常綜合癥)的藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得NMPA受理。
BPI-23314 是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物,是一種新型強(qiáng)效、選擇性的溴結(jié)構(gòu)域和末端外結(jié)構(gòu)域(Bromodomain andextra-terminal domain, BET)蛋白家族的口服小分子抑制劑,具有全新的降解靶點(diǎn)蛋白的作用機(jī)制,擬用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等腫瘤的治療。
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