君實(shí)生物回應(yīng)美暫停供應(yīng)雙抗體療法：并非撤回緊急使用授權(quán)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-28

28日，君實(shí)生物發(fā)布公告，就近期媒體報(bào)道稱其雙抗體療法在美國(guó)被停止分發(fā)一事作出回應(yīng)。

據(jù)了解，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月25日，美國(guó)衛(wèi)生部門宣布將停止分發(fā)禮來(lái)/君實(shí)的新冠中和抗體療法，直至另行通知。原因是美國(guó)疾控中心（CDC）監(jiān)測(cè)美國(guó)巴西突變株（P.1）與南非突變株（B.1.351）比例已經(jīng)超過(guò)11%，并呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。

而對(duì)于上述暫停分發(fā)的消息，君實(shí)生物在公告中強(qiáng)調(diào)，暫停供應(yīng)雙抗體療法并非撤回其在美國(guó)的緊急使用授權(quán)（EUA）。未來(lái)雙抗體療法仍有可能在美國(guó)恢復(fù)使用。公司合作伙伴美國(guó)禮來(lái)公司將繼續(xù)在除大中華地區(qū)外的其他區(qū)域與監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)溝通，確保適當(dāng)?shù)幕颊呖色@得雙抗體療法治療。

君實(shí)生物在公告中強(qiáng)調(diào)，禮來(lái)和君實(shí)生物的中和抗體療法對(duì)其他突變病毒株有效。

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