在2型糖尿病市場(chǎng)GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）細(xì)分領(lǐng)域，阿斯利康的市場(chǎng)地位持續(xù)下滑，由于受到后來者禮來/勃林格殷格翰Trulicity（度拉糖肽）、諾和諾德Victoza（利拉魯肽）和Ozempic（司美格魯肽）的強(qiáng)大擠壓，阿斯利康2款艾塞那肽產(chǎn)品Byetta和Bydureon的銷量持續(xù)下滑。
而在艾塞那肽上市16年后，其長(zhǎng)效緩釋制劑Bydureon BCise成為了完成2型糖尿病兒童和青少年患者3期臨床試驗(yàn)的第 一個(gè)每周一次GLP-1RA。
日前，在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第81屆科學(xué)會(huì)議的開幕日上，阿斯利康展示了強(qiáng)勁的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該公司希望這將為今年底向FDA提交申請(qǐng)鋪平道路。
許多人認(rèn)為，2型糖尿病是一種成人疾病。但是，較年輕患者的數(shù)量正在持續(xù)增加。來自Bydureon的試驗(yàn)表明，在年輕的2型糖尿病人群中，該藥治療24周能夠降低血糖水平。
醫(yī)生診斷2型糖尿病的主要方法是測(cè)量糖化血紅蛋白（A1C），即血液中的葡萄糖含量。目前，診斷2型糖尿病的A1C臨界值是6.5%。如果A1C≥6.5%，就表明患有2型糖尿病。在臨床試驗(yàn)中，Bydureon治療的兒童和青少年患者，A1C水平較安慰劑組患者降低了0.85%。
ADA會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示：治療24周后，Bydureon治療組患者A1C降低0.36%，而安慰劑組患者A1C升高0.49%。這是一個(gè)很大的差異，因?yàn)槿虢M試驗(yàn)的患者仍在接受****和胰島素治療，表明了這種疾病在該患者群體中的侵襲性。
另外，體重變化方面顯示出較小的差異，Bydureon治療組患者體重平均下降0.59公斤（1.3磅），而安慰劑組患者體重平均增加了0.63公斤（1.4磅）。
2005年，當(dāng)Byetta的原制造商Amylin將該藥物推向市場(chǎng)時(shí)，醫(yī)生們對(duì)第 一種GLP-1RA所帶來的益處感到興奮。但此后，該藥在操作方面經(jīng)歷了2次變化，在給藥方式上經(jīng)歷了3次變化。
艾塞那肽首 個(gè)產(chǎn)品Byetta在2005年4月上市，該藥每天注射2次。2012年1月，Bydureon作為首 個(gè)每周一次GLP-1RA上市。但其使用并不方便，需要用配套提供的稀釋劑將藥物粉末配制成注射用混懸液才能使用。之后，在阿斯利康的領(lǐng)導(dǎo)下，Bydureon注射筆上市，不過這款注射筆現(xiàn)在已經(jīng)退市。目前，Bydureon以一種更方便的自動(dòng)注射筆，對(duì)患者進(jìn)行治療。
參考來源：ADA 2021: AstraZeneca touts Bydureon trial win in children and adolescents with type 2 diabetes
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