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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康/默沙東PARP抑制劑在中國(guó)獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥

阿斯利康/默沙東PARP抑制劑在中國(guó)獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-24
今天，阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利片已獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)單藥用于治療攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。

       今天，阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利片已獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)單藥用于治療攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)PROfound的研究結(jié)果。

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