華潤雙鶴：子公司利奈唑胺片獲得藥品注冊證書

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-23

6月23日，華潤雙鶴稱，其全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的利奈唑胺片《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。

該藥品用于治療由特定微生物敏感株引起的：院內(nèi)獲得性肺炎；社區(qū)獲得性肺炎；復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染；非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染。

原研利奈唑胺片由美國輝瑞制藥研制開發(fā)，2000 年 4 月在美國批準(zhǔn)上市，2006 年 9 月在中國批準(zhǔn)上市，商品名為“斯沃”。根據(jù)全球71 國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2020 年，利奈唑胺片全球銷售額為 2.78億美元。其中，“斯沃”全球銷售額為 1.04 億美元。

國內(nèi)市場，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的利奈唑胺片生產(chǎn)企業(yè)6家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年利奈唑胺片銷售總額(終端價)為8,820萬元人民幣，企業(yè)排名前三分別是：輝瑞84.03%，重慶華邦制藥13.72%，江蘇豪森藥業(yè)2.25%。

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