記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
變異的新冠病毒Delta毒株，正考驗(yàn)著中國對新冠病毒的防御能力。
6月19日，深圳市通報(bào)上一日兩名新增本土確診病例，所感染的病毒均為變異新冠病毒Delta毒株。而5月21日報(bào)告第一例本土感染的廣州疫情，也是由該變異新冠病毒導(dǎo)致。
為應(yīng)對Delta變異毒株，廣東省多地已開展多輪大規(guī)模核酸篩查。深圳市副市長陶永欣6月19日在深圳市疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上表示，深圳市涉及的重點(diǎn)區(qū)和重點(diǎn)行業(yè)已經(jīng)開展多輪大規(guī)模核酸篩查。6月21日，廣東省東莞市、寮步鎮(zhèn)等地也啟動(dòng)了全市核酸檢測。
這也被認(rèn)為是中國與Delta變異毒株的第一次正面遭遇戰(zhàn)，在有著超強(qiáng)傳播力的Delta變異毒株面前，國內(nèi)所依靠的核酸檢測手段將如何應(yīng)對？
Delta變異毒株是由新冠病毒B.1.617.2變異株進(jìn)一步變異而成的，最早發(fā)現(xiàn)于印度。今年5月，世界衛(wèi)生組織（WHO）給這種變異病毒起名為Delta（德爾塔）變異株。
與其他毒株相比，Delta變異毒株最讓人警惕之處在于其超強(qiáng)的傳播力。中國疾控中心研究員馮子健6月11日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，Delta變異毒株的傳播能力是目前已經(jīng)確定的幾個(gè)新冠病毒值得關(guān)注的變異株里傳播能力最強(qiáng)的，比過去的老的毒株傳播能力提高了100%，也比英國首先發(fā)現(xiàn)的變異毒株的傳播能力提高了40%多。
超強(qiáng)的傳播力也讓Delta變異毒株迅速在全球蔓延。
英國英格蘭公共衛(wèi)生署當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月18日發(fā)布報(bào)告表示，該國自6月11日以來，感染“德爾塔（Delta）毒株”的病例增加了33630例，根據(jù)最新測序和基因分型數(shù)據(jù)顯示，過去一周，英國目前有99%的確診病例感染了Delta變異毒株。俄羅斯莫斯科市長索比亞寧表示，莫斯科89.3%的新冠肺炎患者體內(nèi)都發(fā)現(xiàn)了Delta變異毒株。
WHO首席科學(xué)家斯瓦米納坦6月18日則表示，最初在印度發(fā)現(xiàn)的新冠變種病毒Delta正成為全球主要流行的變種病毒株。根據(jù)世衛(wèi)官員16日發(fā)布的數(shù)據(jù)，Delta變種已傳播至超過80個(gè)國家。
萬孚生物方面對界面新聞介紹稱，目前全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)的變異株有多種，但是引起科學(xué)家們注意的主要是英國株（Alpha）、南非株（Beta）、巴西株（Gamma）、印度株（Delta）等變異株，上述變異株在傳染性以及免疫逃逸方面都有所增強(qiáng)，對疫情防控及**接種工作都帶來了新的挑戰(zhàn)。
而除了急需研究各種新冠**對變異毒株的保護(hù)效力，作為疫情防控的另一款有力武器，現(xiàn)有的核酸檢測手段又能否準(zhǔn)確的檢測出Delta變異毒株？
據(jù)華大基因向界面新聞介紹，在實(shí)踐中，核酸檢測準(zhǔn)確性會(huì)受到病毒特征、檢測產(chǎn)品或技術(shù)本身、采樣過程、樣本儲(chǔ)存、運(yùn)輸及檢測能力等因素的影響。
而核酸檢測是對新冠病毒特征RNA序列進(jìn)行RT-PCR擴(kuò)增反應(yīng)，體外定性檢測受檢者樣本中的新冠病毒核酸。由于核酸是病毒的遺傳物質(zhì)，理論上對新冠病毒的特征序列進(jìn)行核酸檢測就可以確定是否為新冠病毒感染。而不同生產(chǎn)商在設(shè)計(jì)核酸檢測試劑盒時(shí)使用的引物探針并不相同，對新冠病毒突變株的檢測能力不能一概而論，需要具體分析。
賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理及實(shí)驗(yàn)醫(yī)藥系副教授張洪濤用“拉鏈”來比喻新冠病毒核酸檢測。其介紹到，DNA有兩條互補(bǔ)的拉鏈，檢測病毒的PCR反應(yīng)，也是按照兩條鏈的互補(bǔ)性進(jìn)行的。
“PCR就是把互補(bǔ)的兩條拉鏈從其尾巴的位置拉起來。變異新冠病毒可以理解為拉鏈上的某個(gè)齒壞了，但如果壞在中間，也許還拉得過去，但如果拉鏈的尾巴位置壞了，PCR就拉不過去了。”張洪濤告訴界面新聞?dòng)浾摺?/p>
張洪濤表示，一般檢測試劑盒里也會(huì)同時(shí)有兩條、甚至三條拉鏈，雖然病毒突變頻繁發(fā)生，但是幾條拉鏈同時(shí)都壞掉的概率非常小。因此如果是“中間的齒壞了”原有的核酸檢測試劑一般還能檢測出病毒，但可能會(huì)只有在變異新冠病毒載量更高的時(shí)候才能測得出，如果疫情變嚴(yán)重了，就要考慮更新檢測試劑，以方便在感染早期就及時(shí)發(fā)現(xiàn)感染者。因此他認(rèn)為，可以先用原有的新冠檢測試劑進(jìn)行大規(guī)模測量，再針對性地對陽性患者來使用特定試劑以精確篩查。
不過，據(jù)萬孚生物介紹，國內(nèi)此前已上市的大多數(shù)新冠核酸檢測試劑不能夠區(qū)分新冠普通株以及變異株，這給相關(guān)流調(diào)工作帶來一定的困難。這也就要求新冠核酸檢測廠家要具備快速響應(yīng)能力以及快速研發(fā)能力，以便應(yīng)對未來新發(fā)現(xiàn)的變異株的檢測，新開發(fā)的試劑如果需要快速上市，盡早的投入到疫情防控中，還需要相關(guān)政府部門的政策支持。
在這樣的情況下，就要先對新冠病毒進(jìn)行基因測序，知道拉鏈壞在哪，才可以針對拉鏈的變異進(jìn)行的調(diào)整。“測序完成之后，制定出相應(yīng)的檢測試劑是十分容易的。”張洪濤告訴界面新聞?dòng)浾摺?/p>
目前，英國和國內(nèi)都已經(jīng)研發(fā)出了針對Delta變異毒株的新冠檢測試劑。6月9日，廣州市科學(xué)技術(shù)局黨組成員、副局長孫翔在廣州市政府新聞發(fā)布會(huì)上透露，達(dá)安基因、萬孚生物都開發(fā)出了新的核酸檢測試劑。
復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星診斷對界面新聞介紹，針對變異毒株的“檢測”和“鑒別”概念不一樣，“檢測”是檢測新冠病毒陽性與否，而“鑒別”具體是哪種變異毒株則需要采用另外的試劑或方法。目前變異毒株種類鑒別國內(nèi)多用測序法，也可以采用專門的變異株鑒別試劑。
萬孚生物對界面新聞表示，針對突變毒株的新檢測試劑不需要進(jìn)行太大的改動(dòng)，只需要開發(fā)針對的變異株的特異性的引物及探針，對反應(yīng)體系進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證即可。
不過復(fù)星診斷也表示，其自主研發(fā)的新冠核酸檢測試劑同時(shí)檢測ORF1ab、N和E基因等3靶標(biāo)序列，各靶標(biāo)結(jié)果相互驗(yàn)證，對低病毒載量樣本及發(fā)生點(diǎn)突變的病毒株，不易發(fā)生漏檢，根據(jù)其對引物探針與國際上最新變異株（包含但不限于B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.617變異株）攜帶的突變位點(diǎn)的核對，結(jié)果證實(shí)不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢情況，可保證該試劑針對變異株檢測和常規(guī)新冠病毒檢測的準(zhǔn)確性和靈敏性一致。
而在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程上，金域醫(yī)學(xué)和多家檢測企業(yè)都告訴界面新聞?dòng)浾?，變異新冠病毒的?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程上同此前的新冠病毒毒株一致，無需調(diào)整。
雖然檢測試劑的開發(fā)并不困難，但如何在實(shí)踐中保障大規(guī)模的檢測結(jié)果對各個(gè)省市來說仍然是個(gè)考驗(yàn)。“既要同時(shí)對大規(guī)模人群進(jìn)行檢測，又要防止人群互相感染，還要防止新冠**污染核酸檢測的結(jié)果。”張洪濤提到了落實(shí)大規(guī)模核酸檢測的難處。
華大基因也向界面新聞表示，核酸檢測的采樣過程、樣本的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)陌踩远际谴笠?guī)模進(jìn)行核酸檢測所需面臨的挑戰(zhàn)。
此外，新研發(fā)的針對Delta變異毒株的試劑盒的產(chǎn)量提升也需要時(shí)間，而在于Delta變異毒株的交手中，依然需要足量的新試劑來保障大規(guī)模檢測的準(zhǔn)確性，這在短期內(nèi)也可能會(huì)成為一個(gè)挑戰(zhàn)。
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