英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）近日發(fā)布一份最終評估文件（FAD），推薦禮來抗炎藥Taltz（ixekizumab），用于治療活動性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）。具體為：接受常規(guī)治療控制不足的axSpA患者，或接受非甾體抗炎藥（NSAID）治療控制不足且存在炎癥客觀體征的活動性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）患者。
NICE僅推薦在腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑不合適或不能很好地控制病情的情況下使用Taltz。
支持這一建議的主要臨床證據(jù)來自3項安慰劑對照隨機(jī)臨床試驗(yàn)（COAST-V、COAST-W、COAST-X），這些試驗(yàn)入組對象為對NSAID應(yīng)答不足或不耐受的患者，評估了Taltz治療放射學(xué)和非放射學(xué)axSpA的療效和安全性。
在這些試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Taltz治療的患者在axSPA癥狀和體征方面有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。治療第 16周，Taltz治療組有更高比例的患者達(dá)到脊柱關(guān)節(jié)炎國際協(xié)會評定40（ASAS40）反應(yīng)。
NICE還利用了來自COAST試驗(yàn)的直接證據(jù)，確定了Taltz相比傳統(tǒng)療法的成本-效果估計值，在該機(jī)構(gòu)通常認(rèn)為能經(jīng)濟(jì)有效地利用NHS資源的范圍內(nèi)。
禮來公司英國和北歐高級醫(yī)療主管Jyun Yan Yang表示：“許多axSpA患者有慢性背痛和相關(guān)的功能障礙，這對他們的生活質(zhì)量有不利影響。我們很高興NICE推薦Taltz作為這些患者的一種新治療方案。”
axSpA是一種主要影響骶髂關(guān)節(jié)和脊柱的疾病，導(dǎo)致慢性炎癥性背痛和疲勞。axSpA分為放射學(xué)axSpA（r-axSpA，又稱“強(qiáng)直性脊柱炎，AS”）和非放射學(xué)axSpA（nr-axSpA）。
Taltz是一款I(lǐng)L-17A抑制劑，該藥是一種單克隆抗體藥物，可選擇性地結(jié)合細(xì)胞因子白介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種天然存在的細(xì)胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)。Taltz可抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。
截至目前，Taltz已獲批4個適應(yīng)癥：（1）斑塊型銀屑?。?歲及以上兒童和成年患者）；（2）銀屑病關(guān)節(jié)炎（成年患者）；（3）AS（成年患者）；（4）nr-axSpA（成年患者）。
參考來源：NICE backs Lilly’s Taltz for axial spondyloarthritis
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