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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥一致性評價(jià)

景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥一致性評價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-15
6月15日,景峰醫(yī)藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       6月15日,景峰醫(yī)藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       注射用鹽酸吉西他濱主要適用于治療局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯(lián)合,用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā),不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。原研產(chǎn)品由禮來公司研發(fā),現(xiàn)為國家醫(yī)保目錄乙類品種。目前,國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司等。

       

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