強(qiáng)生Imbruvica聯(lián)合羅氏Venclexta治療CLL/SLL三期臨床試驗(yàn)成功

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作者：river 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-15

6月14日，據(jù)外媒報道，強(qiáng)生的Imbruvica聯(lián)合羅氏旗下Genentech的Venclexta （venetoclax）在一項III期GLOW研究中取得了成功，此研究評估了該聯(lián)合療法作為老年或健康狀況欠佳的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的一線治療。

強(qiáng)生子公司楊森進(jìn)行的這項研究在該患者群體中將Imbruvica+Venclexta聯(lián)合治療與chlorambucil + obinutuzumab (Clb+O) 進(jìn)行了比較。數(shù)據(jù)顯示，口服Imbruvica + Venclexta相比其他聯(lián)合輸注方案顯示出更優(yōu)越的無進(jìn)展生存期（PFS）。此外，研究顯示Imbruvica + Venclexta可延長緩解持續(xù)時間，并顯著改善患者群體的緩解深度。該項III期研究的數(shù)據(jù)在正在進(jìn)行的歐洲血液學(xué)協(xié)會會議上公布。

Imbruvica和Venclexta具有互補(bǔ)的作用機(jī)制。GLOW研究和CAPTIVATE II期研究的結(jié)果表明，口服方案可為這些疾病類型的患者提供有效和靈活的治療選擇。在這兩項研究中，超過400名患者接受了聯(lián)合治療，證明了Imbruvica在多組患者中的潛力。

GLOW的數(shù)據(jù)顯示，Imbruvica與venetoclax每日一次固定持續(xù)時間的口服聯(lián)合治療優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療免疫治療方案，這是首個比較證據(jù)，表明該方案可能改善患者的反應(yīng)深度。在中位隨訪 27.7 個月時，獨(dú)立審查委員會發(fā)現(xiàn) Imbruvica 和 Venclexta 組合提供了優(yōu)于 Clb+O 的無進(jìn)展生存結(jié)果。強(qiáng)生公司表示，在預(yù)定義的亞組（包括老年患者和較高共病評分的患者）中，無進(jìn)展生存期的改善是一致的。

除了GLOW III期研究外，楊森還宣布，III期MAIA研究評估了Darzalex （daratumumab）與來那度胺和地塞米松（D-Rd）聯(lián)合使用的總生存期（OS）優(yōu)于單獨(dú)使用Rd。該研究是在新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者中進(jìn)行的，這些患者不符合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的條件并接受了進(jìn)展治療。在預(yù)先設(shè)定的OS中期分析發(fā)現(xiàn)，在中位隨訪56.2個月后，Darzalex + Rd組與單獨(dú)Rd組相比，死亡風(fēng)險為32%。楊森表示沒有達(dá)到中位 OS。此外，在近五年的研究后，沒有達(dá)到中位無進(jìn)展生存期。添加Darzalex后PFS獲益保持不變，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了47%。這項研究的數(shù)據(jù)預(yù)計將支持未來的監(jiān)管申報。

參考來源：Janssen Hits Two Phase III Marks in Hematology Presentations at EHA

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