APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合治療新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)

熱門推薦：亞虹醫(yī)藥 , 替雷利珠單抗 , APL-1202 ,

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-15

6月15日，亞虹醫(yī)藥宣布APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)，這是一項(xiàng)開(kāi)放式、多中心的國(guó)際1/2期臨床研究，主要研究目標(biāo)包括：評(píng)估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的2期臨床研究推薦劑量以及療效等。

APL-1202是亞虹醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用，目前正在中國(guó)開(kāi)展一線單藥和二線聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者的3期臨床試驗(yàn)。替雷利珠單抗（百澤安）是百濟(jì)神州開(kāi)發(fā)的一款人源化lgG4抗PD-1單克隆抗體，此前已在中國(guó)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。