Ajovy制造商梯瓦(Teva)和Emgality開發(fā)商禮來(Eli Lilly)之間的CGRP專利之爭再度升溫。
本周二,在美國專利商標局獲得了2項新的Ajovy專利后,梯瓦在美國馬薩諸塞州聯(lián)邦法院對禮來提起新的訴訟。
這家以色列制藥商表示,禮來的偏頭痛預(yù)防藥物Emgality侵犯了Ajovy新獲得的兩項專利。該公司正尋求阻止禮來在美國制造和銷售其CGRP抑制劑藥物Emgality,并要求賠償。此前,兩家制藥公司已經(jīng)就Ajovy其他9項專利與禮來Emgality展開競爭。
梯瓦和禮來在2018年跟隨安進進入CGRP偏頭痛市場。在Emgality獲得批準后,梯瓦起訴禮來涉嫌侵犯9項Ajovy專利。根據(jù)禮來4月底提交的證券文件顯示,預(yù)計該案將于2022年2月開庭審理。
禮來在美國專利商標局對這些梯瓦Ajovy持有的這些專利提出質(zhì)疑,結(jié)果喜憂參半。該機構(gòu)在2020年初宣布了Ajovy持有的6項專利無效,但維持了其余3項專利。有趣的是,兩家公司對于這一裁決都不滿意,現(xiàn)在,兩家公司都在對該裁決提出上訴。
在梯瓦首席執(zhí)行官K?re Schultz實現(xiàn)重大業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)變之際,該公司已將Ajovy標記為關(guān)鍵的增長動力。該公司希望其創(chuàng)新藥物能夠?qū)⒐緩牡兔缘拿绹轮扑幨袌?,以及曾?jīng)最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone的排他性專利喪失,導(dǎo)致的銷售損失中拯救出來。
Ajovy是一種單克隆抗體藥物,靶向結(jié)合靶向降鈣素相關(guān)基因肽(CGRP)配體并阻斷其與受體的結(jié)合作用。CGRP是一種神經(jīng)肽,已被證明在偏頭痛發(fā)作時釋放,被認為是偏頭痛發(fā)作的誘因。截至目前已有3款以CGRP或其受體為靶點的單抗類偏頭痛預(yù)防性藥物上市,分別為:諾華和安進Aimovig、禮來Emgality以及梯瓦Ajovy。
不過,到目前為止,Ajovy的表現(xiàn)是三種抗CGRP藥物中最弱的。根據(jù)加拿大皇家銀行資本市場上周對IQVIA數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,諾華和安進的Aimovig以超過40%的市場份額領(lǐng) 先同業(yè)。第一季度,Ajovy的銷售額僅為4700萬美元,而Emgality為1.2億美元,Aimovig為6600萬美元。全年,梯瓦預(yù)計Ajovy的銷售額約為3億美元。
Schultz在最近的電話會議上表示,該公司的目標是在未來幾年內(nèi)最終占領(lǐng)CGRP市場的三分之一。2021年偏頭痛市場競爭將會愈演愈烈。Biohaven Pharmaceuticals最近將其Nurtec ODT做為一種預(yù)防性療法進行了標簽擴展,該藥物之前被批準用于急性偏頭痛治療。
參考來源:Teva, after locking up new Ajovy patents, sues Eli Lilly again in heated migraine drug fight
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