2021年度醫(yī)保目錄調(diào)整要來了，藥企需公示原價(jià)

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作者：原祎鳴來源：界面新聞

2021-06-10

2021年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將開始。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

6月9日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。醫(yī)保局指出，公眾可于2021年6月16日（星期三）17：00前提出意見和建議。

這意味著2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將開始，也將是從2019年起連續(xù)3年對(duì)國家醫(yī)保目錄實(shí)行全面調(diào)整，業(yè)界呼吁多年的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)化管理機(jī)制在事實(shí)上已被確立。

具體執(zhí)行時(shí)間上，今年醫(yī)保調(diào)整工作的準(zhǔn)備階段為今年6-7月，7-8月為申報(bào)階段，8-9月為專家評(píng)審階段，9-10月為談判階段，10-11月為公布結(jié)果階段。

根據(jù)征求意見稿，本次可調(diào)入目錄內(nèi)的藥品包括：

對(duì)目錄外西藥和中成藥來說，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以納入2021年藥品目錄評(píng)審范圍。

2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。
納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。

意見稿要求，符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入評(píng)審范圍。此外，獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年6月30日。

以上可以看出，2021年的醫(yī)保目錄申報(bào)方式延續(xù)了去年的企業(yè)先主動(dòng)申報(bào)、專家后續(xù)審評(píng)的方式。

而目錄內(nèi)西藥和中成藥有以下條件即需要被調(diào)出目錄：

被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。
綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

意見稿著重提到，重點(diǎn)考慮2016年1月1日前準(zhǔn)入目錄，且2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺(tái)沒有采購記錄的藥品。

調(diào)整支付的藥品要求方面和往年基本相同，意見稿指出，處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；根據(jù)企業(yè)申報(bào)，經(jīng)專家評(píng)審有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品可以調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品范圍。

在其它事項(xiàng)補(bǔ)充中，意見稿表示，按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。以及完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。

在綜合組評(píng)審環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局將組織評(píng)審專家利用評(píng)審指標(biāo)對(duì)藥品進(jìn)行綜合評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬可以調(diào)出、擬調(diào)整限定支付范圍等5方面藥品的建議名單。

在綜合組論證環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局將對(duì)專業(yè)組專家意見進(jìn)行論證，最終確定直接調(diào)入、談判調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等5方面的藥品名單。

而2020年調(diào)整方案中的“根據(jù)調(diào)整方案，若是在2019年12月31日前進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，也可納入國家醫(yī)保目錄擬新增藥品”，這一規(guī)則在今年并未出現(xiàn)。

此次的意見稿還明確規(guī)定，醫(yī)保中心將對(duì)通過形式審查的藥品和企業(yè)提交的資料進(jìn)行公示，包括藥品審批情況和價(jià)格等，接受社會(huì)監(jiān)督。外界能準(zhǔn)確比較同類型藥物的價(jià)格差異，對(duì)其降價(jià)幅度和談判價(jià)格有大致的判斷。這也意味著，部分藥企此前慣用的先定個(gè)高價(jià)，然后在價(jià)格談判中再大幅降價(jià)，換取醫(yī)保部門認(rèn)可的方式或?qū)⒉辉倏尚小?/p>

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