首個(gè)！榮昌生物注射用維迪西妥單抗附條件批準(zhǔn)上市

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-09

6月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注射用維迪西妥單抗上市公告。?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛(ài)地希)上市。

6月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注射用維迪西妥單抗上市公告。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛(ài)地希)上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。

據(jù)悉，注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯(lián)藥物，包含人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）抗體部分、連接子和細(xì)胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。

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