近日，葛蘭素史克PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）附條件批準，用于治療復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌。Jemperli是一款PD-1阻斷抗體，具體適用于：接受含鉑化療方案治療期間或治療后病情有進展、存在錯配修復缺陷（dMMR）/高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI-H）的復發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。
此次批準，基于開放標簽、單組、多隊列1/2期GARNET研究（NCT02715284）的陽性結(jié)果。該研究中，A1隊列入組了接受含鉑化療方案治療期間或治療后病情進展的dMMR/MSI-H復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。在該隊列中，Jemperli單藥治療的客觀緩解率（ORR）為44.8%、疾病控制率（DCR）為57.1%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）尚未達到，在6個月和12個月時維持緩解的概率分別為97.9%和90.9%。
英國蓋伊和圣托馬斯NHS基金會信托(GSTT)腫瘤顧問Rebecca Kristeleit博士表示：“英國監(jiān)管機構(gòu)對Jemperli的批準，為難以治療的子宮內(nèi)膜癌女性患者增加了一個重要的新選擇。一直以來，dMMR/MSI-H晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的治療方案有限，預后很差。今天的批準，將有助于解決這一患者群體對有效且可耐受藥物的重大未滿足需求。”
目前，葛蘭素史克也正在開展其他注冊研究，評估Jemperli作為單一療法以及用于聯(lián)合療法的一部分，用于治療復發(fā)或原發(fā)性晚期子宮內(nèi)膜癌患者以及非粘液性上皮性卵巢癌患者。
Jemperli屬于PD-(L)1抑制劑家族，這是一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤。截至目前，已有超過10款PD-1(L)1抑制劑獲批上市，其中的領頭羊是默沙東的Keytruda。
但在這些藥物中，Jemperli是第一個獲得監(jiān)管批準治療子宮內(nèi)膜癌的PD-(L)1抑制劑。目前，默沙東與衛(wèi)材的Keytruda與Lenvima聯(lián)合用藥方案正在接受監(jiān)管機構(gòu)的審查。來自3期KEYNOTE-775研究的結(jié)果顯示，無論錯配修復狀態(tài)如何，與化療相比，Keytruda+Lenvima方案均療效顯著：顯著延長總生存期、無進展生存期、提高緩解率。
參考來源：GSK’s PD-1 inhibitor Jemperli approved in the UK
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