羅氏展示CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體NHL免疫療法新數(shù)據(jù)

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作者：river 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-07

近日，據(jù)外媒報(bào)道，羅氏Genentech 在ASCO 2021年會(huì)上展示其研究性CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體mosunetuzumab和glofitamab，以及其首個(gè)靶向CD79b抗體藥物偶聯(lián)物Polivy (polatuzumab vedotin)的新數(shù)據(jù)，顯示對(duì)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的臨床獲益增強(qiáng)。

全球每年約有50萬(wàn)人被診斷為NHL，但目前的治療選擇有限，對(duì)現(xiàn)有療法產(chǎn)生耐藥性或治療后復(fù)發(fā)很常見(jiàn)。NHL最常見(jiàn)的一種形式是一種侵襲性的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)，約占新診斷NHL病例的40%，如果不進(jìn)行治療其預(yù)期壽命為數(shù)周或數(shù)月。在迄今為止的臨床試驗(yàn)中，研究性 CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體mosunetuzumab 和glofitamab已在多種類(lèi)型的 NHL 中顯示出有希望的反應(yīng)，包括復(fù)發(fā)性或難治性 (R/R) DLBCL 和濾泡性淋巴瘤 (FL)。

本次展示的mosunetuzumab和glofitamab的關(guān)鍵數(shù)據(jù)包括：

I期NP30179研究調(diào)查了在先前接受過(guò)度預(yù)治療的R/R NHL患者中增加glofitamab的劑量，顯示出成功持續(xù)的完全緩解 (CR) 和可接受的安全性。中位隨訪 6.3 個(gè)月后，結(jié)果顯示，在侵襲性（快速增長(zhǎng)）NHL 患者中，glofitamab實(shí)現(xiàn)了 71.4% 的完全代謝反應(yīng)率（定義為代謝性腫瘤活動(dòng)消失）。最常見(jiàn)的不良事件 (AE) 是細(xì)胞因子釋放綜合征 (CRS) (63.5%)、中性粒細(xì)胞減少 (38.5%) 和發(fā)熱 (32.7%)；CRS 事件大多是低級(jí)別的，僅限于第一個(gè)治療周期。

mosunetuzumab 與 Polivy 聯(lián)合治療 R/R NHL 的 I/II 期 GO40516 研究顯示出良好的療效和可接受的安全性。該方案在所有患者中實(shí)現(xiàn)了 54.5% 的 CR。86% 接受評(píng)估的患者患有侵襲性 NHL，這些患者的 CR 率為 47.4%。最常見(jiàn)的治療相關(guān) AE 是中性粒細(xì)胞減少癥 (45.4%)、疲勞、惡心和腹瀉 (均為 36.4%) 和 CRS (9.1%；均為 1 級(jí))。

mosunetuzumab和glofitamab的廣泛開(kāi)發(fā)項(xiàng)目也正在進(jìn)行中，包括：

III期GO42909試驗(yàn)研究mosunetuzumab +lenalidomide對(duì)比Rituxan(rituximab) +lenalidomide在R/R FL中的療效，該研究很快將納入患者。

對(duì)于glofitamab的III期GO41944開(kāi)放標(biāo)簽隨機(jī)試驗(yàn)也正在進(jìn)行中，該試驗(yàn)旨在評(píng)估glofitamab+gemcitabine+oxaliplatin (glofit-GemOx)對(duì)比Rituxan+GemOx在R/R DLBCL患者中的安全性和有效性。

靶向CD79b抗體藥物偶聯(lián)物Polivy 已經(jīng)是 R/R DLBCL 患者的一種治療選擇，并且在多種組合中繼續(xù)顯示出潛力。這次展示的主要數(shù)據(jù)包括：

Ib/II 期 GO29834 研究結(jié)果顯示，Polivy 與 Rituxan 和lenalidomide的新三聯(lián)組合，在難以治療的 R/R DLBCL 中顯示出有希望的活性。中位隨訪時(shí)間為 9.7 個(gè)月，接受三聯(lián)療法治療的患者的中位總生存期為 10.9 個(gè)月（95% CI：7.4–NE），中位無(wú)進(jìn)展生存期為 6.3 個(gè)月（95% CI：4.5–9.7）。最常報(bào)告的 3-4 級(jí) AE 是中性粒細(xì)胞減少 (58.0%)、血小板減少 (14.0%)、感染 (14.0%) 和貧血 (11.0%)。

Genentech的目標(biāo)是在 2021 年底之前提交 mosunetuzumab 的監(jiān)管文件，此前其于 2020年6月獲得FDA的突破性療法認(rèn)定。

參考來(lái)源：Genentech Presents Latest Advances With Immunotherapies in Non-Hodgkin’s Lymphoma

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